Баралгин® М (Baralgin® M) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500–1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БАРАЛГИН &reg М

Состав и форма выпуска

Таблетки: в упаковке 20 и 50 шт.
1таб. метамизол натрий. 500 мг

Капли для приема внутрь: 20 мл и 50 мл во флаконах.
1 мл метамизол натрий. 500 мг

Раствор для инъекций: 5 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке.
1 мл 1 амп. метамизол натрий. 500 мг

Свечи ректальные: в упаковке 5 и 10 шт.
1 свеча метамизол натрий. 300 мг

Фармакологическое действие

Баралгин М – спазмоанальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Для применения пероральных лек. форм и свечей:
– болевой синдром слабой и средней интенсивности, в т.ч. головная боль, зубная боль, невралгия, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите; меналгии);
– лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Для парентерального введения:
– болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры, в т.ч. почечная колика, желчная колика, кишечная колика.

Режим дозирования

Внутрь взрослым пациентам Баралгин М назначают по 1-2 таб. 4 раза в сут.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения (эти побочные эффекты имеют иммунопатологический генез).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое падение АД, не связанное с реакцией гиперчувствительности немедленного типа (возможно при чрезмерно быстром парентеральном введении или у пациентов с экстремальным повышением температуры тела).

Со стороны мочевыделительной системы: преходящие нарушения функции почек, проявляющиеся олигурией или анурией, протеинурией; интерстициальный нефрит. (Эти побочные эффекты более вероятны у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания почек, а также при длительном применении высоких доз Баралгина М).

Аллергические и иммунопатологические реакции: возможны – уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок. У предрасположенных пациентов возможно развитие приступа бронхиальной астмы.

Противопоказания

– острая печеночная порфирия;
– врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– повышенная чувствительность к пиразолону (в т.ч. мета-мизолизопропиламинофеназону, пропифеназонуи феназонсодержащим средствам) и/или фенилбутазону.

Особые указания

Препараты, которые способны в известной мере вызывать реакции непереносимости (например, рентгеноконтрастные вещества, коллоидные плазмозамещающие растворы, пенициллины), не следует по возможности применять во время лечения Баралгином М.

В случае развития анафилактического шока показано в/в медленное введение раствора адреналина (0.1 мгв 10 мл физиологического раствора). При необходимости введение адреналина можно повторять с интервалами времени 15-30 мин. Затем вводят глюкокортикоид (например, урбазон растворимый форте до 1000 мг в/в), антигистаминные средства (например, авил в дозе 2 мл в/в), проводят замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца.

В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышением СОЭ, следует немедленно прекратить лечение Баралгином М, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.

Проявлениями тромбоцитопении могут быть повышенная склонность к кровотечениям и/или точечные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках.

При применении в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Выведение с мочой продукта биотрансформации Баралгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении алкоголя во время лечения Баралгином М следует иметь в виду возможное усиление эффекта алкоголя.

Фармацевтическое взаимодействие.

Раствор Баралгина М несовместим водном шприце с любыми другими лекарственными средствами.

Свечи ректальные в упаковке 5 и 10 шт.

Регистрационный номер:

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей действие.

Баралгин ® М (Baralgin M) инструкция по применению

Баралгин М Baralgin M инструкция по применению.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

– лихорадка, резистентная к другому лечению.

Форма выпуска Баралгин М

Таблетки Баралгин выпускаются в блистерах по 10 штук. В коробке из картона содержится 1, 2, 5 или 10 блистеров. Раствор выпускается в ампулах объёмом 5 мл. В пачке — по 5 ампул.

Показания к применению Баралгина.

Показания к применению

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, кишечная колика, почечная колика, травмы, ожоги, декомпрессионная болезнь, опоясывающий лишай, орхит, радикулит, миозит, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения).

– Нарушения костномозгового кроветворения например, после лечения цитостатиками или заболевания гемопоэтической системы.

Баралгин М

Баралгин М – противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое лекарственное средство, которое блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ.
Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона.
По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.
Фармакокинетика
После в/в введения T1/2 для метамизола составляет 14 мин. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.
Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%.
Преимущественно выводится почками.
В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания к применению:
Препарат Баралгин М предназначен к применению для устранения болевого синдрома слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Способ применения:
Препарат Баралгин М применяется в/в, в/м.
Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2–5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл.
В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний.
Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5–8 кг — 0,1–0,2 мл в/м; дети 9–15 кг — 0,2–0,5 мл в/в или в/м; дети 16–23 кг — 0,3–0,8 мл в/в или в/м; дети 24–30 кг — 0,4–1 мл в/в или в/м; 31–45 кг — 0,5–1,5 мл в/в или в/м; 46–53 кг — 0,8–1,8 мл в/в или в/м.
В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания.
Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Внутрь, взрослым — по 500–1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Побочные действия:
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД, преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Баралгин М являются: гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность:
Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол .
Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Передозировка:
Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Условия хранения:
Препарат Баралгин М следует хранить в защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Баралгин М – раствор для инъекций. Упаковка: в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.
Баралгин М – таблетки для приема внутрь. Упаковка: в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Состав:
1 мл раствора для инъекций Баралгин М содержит метамизола натрия 500 мг.
1 таблетка Баралгин М содержит метамизола натрия 500 мг.

Дополнительно:
Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15–30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца.
Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре 8-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать.

Баралгин М , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

ATX классификация: N02BB02 Метамизол натрия
Мнн или группировочное наименование: Гидрокортизон
Фармакологическая группа: N02B – АНАЛЬГЕТИКИ-АНТИПИРЕТИКИ
Производитель: AVENTIS
Владелец лицензии: SANOFI-AVENTIS
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БАРАЛГИН®М

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Один мл раствора содержит

активное вещество – метамизол натрий 500 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтого цвета

Анальгетики и жаропонижающие средства, пиразолоны.

Код АТХ N02BB02

После внутривенного введения период полувыведения дляметамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в видеметаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%.Преимущественно выводится почками.

Баралгин М относится к ненаркотическим анальгетикам,производным пиразолона. Обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов.

Показания к применению

– сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

– лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше:

Разовая доза – 500 мг – 1 г; суточная доза – не более 2 г, разделенная на 2-3введения. Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенноговведения.

Детям в возрасте 3-12месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5до 9 кг)в дозе 50-100 мг на 10 кгмассы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температурытела.

При слишком быстром введении препарата может развиться шок.Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения неболее 1 мл в минуту в положении лежа, при контроле за артериальным давлением,пульсом и частотой дыхания.

Во избежание падения артериального давления количествораствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

– зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отекКвинке, в редких случах – злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактическийшок

– лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения

– нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи вкрасный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

– возможно снижение артериального давления (преходящаягипотензия вплоть до резкого падения), нарушение сердечного ритма

– болезненность в месте введения, флебит.

– повышеннаячувствительность к метамизолу или другимпиразолонам (феназон, пропифеназон) илипиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе появление агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов

– нарушение функции костного мозга (например, после леченияцитостатиками) или болезни органов кроветворения

– бронхиальная астмаи заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

– развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротическийотек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака,ибупрофена, индометацина, напроксена

– повышенная чувствительность к вспомогательным веществам всоставе препарата

– острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

– врожденный дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

– новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе теламенее 5 кг

– выраженныенарушения функции печени и почек

– у пациентов с гипотензией и нарушениями гемодинамикипротивопоказан парентеральный путь введения

– беременность (первый и последний триместр)

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. Приприменении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следуетконтролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другиминенаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсическихэффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы,аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печениослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливаютобезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазиномили другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженнойгипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители ипенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральныегипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидныесредства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости БаралгинМ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

При лечении больных, получающих цитостатические средства,прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картинупериферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакциейиммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайнередко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и можетнаступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба,болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных пораженийротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случаенейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3)лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови довосстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных саллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным сбронхиальной астмой и атопической аллергией.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание,что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. Вчастности, группу риска составляют больные:

– бронхиальнойастмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

– с алкогольнойнепереносимостью, которые реагируют даже на небольшие количества алкогольныхнапитков чиханием, слезотечением и покраснением лица. Алькогольнаянепереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома”анальгетической” астмы

– с непереносимостью к красителям (например, к тартразину)или к консервантам (например, к бензоату).

До назначения препарата необходимо тщательно опроситьпациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательновзвесить соотношение “польза-риск”. Если препарат назначен пациентуиз группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятияадекватных мер.

Внутривенные инъекции метамизола должны вводиться медленно(не более 1 мл в минуту); это даст возможность прервать введение лекарственногосредства при первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции, атакже снизит риск единичных гипотензивных реакций.

Единичные случаигипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции вотдельных случаях, они зависят от дозы и чаще возникают у пациентов привнутривенном введении. Во избежание тяжелых гипотензивных реакций внутривеннаяинъекция должна проводиться медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженнымобъемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращениянеобходимо добиться нормализации гемодинамики. Следует с осторожностью вводить метамизол пациентам с сильнойгипертермией.

Особая осторожность требуется при назначении больным ссистолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или принестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности приинфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниямина заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительномалкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болейв животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуетсяизбегать приема Баралгина М в больших дозировках.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Применение в педиатрической практике

У младенцев в возрасте от 3 до 11 месяцев противопоказанвнутривенный путь введения препарата

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтезапростагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременногозакрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложненийвследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течениепервых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. Счетвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинскимпоказаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращенона 48 часов.

Влияние на способность к управлению автомобилем и движущимсяоборудованием

При соблюдении рекомендованного режима дозирования измененийконцентрации и внимания не наблюдается.Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скоростипсихомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

В случае передозировки необходимо проконсультироваться сврачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления,тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушениесознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная илипеченочная недостаточность, кома, аритмии,судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота дляметамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза,гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепамаи быстродействующих барбитуратов. Основнойметаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести из организма припомощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 500 мг/мл, в ампулах по 5 мл. 5 ампул в лотке вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше +25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Применение в педиатрической практике.

Показания для Баралгина М

Боль в суставах, мышцах, костях, связках или сухожилиях.
Болезненность во время менструации.
Печеночная, почечная или кишечная колика.
Спазмирование гладкой мускулатуры внутренних органов.
Лихорадочное состояние.
Одонтогенная боль.
Другие виды болевого синдрома.

Эффективно справляется с легкой или умеренной болью, включая смешанное происхождение болезненности.

Выявленные ранее случаи спазмирования бронхов или нежелательных реакций на любые обезболивающие средства.

БАРАЛГИН М 0,5/МЛ 5МЛ N5 АМП Р-Р Д/ИН

Раствор для инъекций

метамизол натрий 500 мг/мл Вспомогательные вещества: вода д/и.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгина М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора). Дети и новорожденные: Баралгин М нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0.1-0.2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только в/м (масса тела ребенка от 5 до 9 кг). При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение АД и шок. В/в введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за АД, пульсом и частотой дыхания. Так как существует опасение, что падение АД неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Следует соблюдать особую осторожность и строже формулировать показания для назначения Баралгина М (особенно его парентеральных форм) у пациентов с артериальной гипотонией (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, в результате лечения цитостатическими средствами); у грудных детей первых трех месяцев жизни или с массой тела менее 5 кг (ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек); а также в период беременности (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель). У больных, страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей (в т.ч. с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, хроническая крапивница, конъюнктивит, полипозный риносинусит), а также у больных с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам применение Баралгина М сопровождается угрозой развития приступа бронхиальной астмы и шока. То же самое относится к больным, имеющим в анамнезе реакции повышенной чувствительности на нелекарственные вещества (например, продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), а также к больным, у которых ранее были отмечены реакции в виде чихания, слезотечения и сильного покраснения лица в ответ на прием незначительных количеств алкоголя. Риск развития аллергических реакций выше при в/в введении Баралгина М, чем при приеме внутрь. Препараты, которые способны в известной мере вызывать реакции непереносимости (например, рентгеноконтрастные вещества, коллоидные плазмозамещающие растворы, пенициллины), не следует по возможности применять во время лечения Баралгином М В случае развития анафилактического шока показано в/в медленное введение раствора адреналина (0.1 мгв 10 мл физиологического раствора). При необходимости введение адреналина можно повторять с интервалами времени 15-30 мин. Затем вводят глюкокортикоид (например, урбазон растворимый форте до 1000 мг в/в), антигистаминные средства (например, авил в дозе 2 мл в/в), проводят замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышением СОЭ, следует немедленно прекратить лечение Баралгином М, т.к. вышеназванные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза Проявлениями тромбоцитопении могут быть повышенная склонность к кровотечениям и/или точечные кровоизлияния на коже и слизистых оболочках При применении в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах. Выведение с мочой продукта биотрансформации Баралгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.

При одновременном назначении Баралгина М и циклоспорина может наблюдаться снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что вызывает необходимость соответствующего контроля. При употреблении алкоголя во время лечения Баралгином М следует иметь в виду возможное усиление эффекта алкоголя

спазмоанальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов

болевой синдром различной этиологии (слабой и умеренной выраженности); — лихорадка.

— печеночная порфирия; — врожденный дефицит глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы; — I и IIl триместр беременности; — бронхиальная астма (в том числе индуцированной приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами); — заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; — развитие анафилактоидных реакций (крапивница, ринит, отек) в ответ на салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен; — выраженные нарушения функции печени и почек; — выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения); — противопоказан новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг; — повышенная чувствительность к метамизолу — активному веществу, а также другим компонентам препарата, или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, пропифеназон, феназон или фенилбутазон)

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты). Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения. Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

с такими сопутствующими заболеваниями как сенная лихорадка, хроническая крапивница, конъюнктивит, полипозный риносинусит , а также у больных с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам применение Баралгина М сопровождается угрозой развития приступа бронхиальной астмы и шока.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T 1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Если говорить о таблетках, то разовая доза баралгина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг, что эквивалентно одной таблетке.

Агранулоцитоз

Вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели.

Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям.

Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

с хронической крапивницей;.

Особые указания

При применении Баралгина важно знать:

высок риск развития непереносимости препарата у пациентов с хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя, красителей и консервантов (бензоата, тартразина);
применение Баралгина может вызвать окрашивание мочи в красный цвет, что не имеет клинического значения и проходит сразу после прекращения приема лекарственного средства;
при длительном лечении Баралгином требуется контроль состава периферической крови;
нельзя применять препарат для купирования острой боли в животе до выяснения причин, вызвавших болевой синдром;
нельзя принимать Баралгин в высоких дозах пациентам с нарушениями функции печени и почек.

С осторожностью Баралгин назначается пациентам с:

артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.;
нестабильным кровообращением (при шоке, инфаркте миокарда, множественных травмах);
почечными патологиями (гломерулонефритом, пиелонефритом);
нарушениями состава периферической крови (в том числе после лечения цитостатиками).

Лекарственное взаимодействие:

Баралгин нельзя сочетать с рентгенконтрастными веществами, пенициллинами, коллоидными плазмозамещающими растворами (может возникнуть реакция непереносимости);
одновременный прием Баралгина и циклоспорина приводит к снижению концентрации последнего в плазме крови;
прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками усиливает токсичное действие обоих препаратов;
фенилбутазон и барбитураты ослабляют терапевтическое действие Баралгина;
обезболивающее действие Баралгина усиливается при одновременном приеме с седативными средствами и транквилизаторами, кодеином, пропранололом, Н-2 блокаторами;
совместное применение с производными фенотиазина приводит к развитию сильной гипертермии;
при одновременном приеме с пероральными контрацептивами, аллопуринолом и трициклическими антидепрессантами нарушается метаболизм Баралгина в печени и усиливается его токсическое действие;
при употреблении спиртных напитков во время приема Баралгина токсичное действие алкоголя и препарата усиливается.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат может назначаться беременным женщинам во втором триместре (с 4 по 6 месяц) только по строгим показаниям. При применении в период лактации грудное кормление следует прекратить на 48 часов после приема Баралгина.