Бинафин: инструкция по применению таблеток и крема

Фармакодинамика

Активный компонент Бинафина – тербинафин – синтетическое антимикотическое средство класса аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин проявляет активность в отношении патологической микрофлоры, вызывающей болезни кожи, ногтей и волос: дерматофиты рода Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T.violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, а также дрожжеподобные грибы рода Candida (включая Candida albicans) и Pityrosporum (Malassezia restricta и globosa).

В низких дозах тербинафин в отношении плесневых грибов, дерматофитов и некоторых диморфных грибов проявляет фунгицидную активность. На дрожжеподобные грибы, в зависимости от их вида, действие может быть фунгистатическим либо фунгицидным.

Благодаря способности тербинафина специфически ингибировать биосинтез стеринов в грибной клетке на раннем этапе возникает дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что становится причиной гибели клетки гриба. Эффект тербинафина основан на его ингибировании в клеточной мембране гриба фермента скваленэпоксидазы. Поскольку фермент не входит в систему цитохрома P₄₅₀, на метаболизм гормонов, а также других лекарственных веществ тербинафин не влияет.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы.

Регистрационный номер:

Химическое (рациональное) название:

Химическое рациональное название.

Бинафин. Противопоказания

Противопоказаний у средства немного:

• беременность (применение лекарства не запрещено, но следует быть осторожным, особенно в первый триместр);
• кормление грудью (препарат проникает в молоко);
• гиперчувствительность кожи;
• аллергия на компоненты в составе;
• возраст до 2 лет в случае с таблетками и до 12 лет — в случае с кремом;
• болезни печени и почек (тербинафин может навредить).

В целом, средство безопасно и может применяться как взрослыми и пожилыми людьми, так и детьми. Однако в каждом конкретном случае могут быть исключения, поэтому все нюансы приема необходимо обговаривать индивидуально с доктором.

Первые 3 недели результата не было вообще никакого, кроме ухода зуда.

Фармакодинамика

Тербинафин имеет широкий спектр действия в отношении грибов дерматофитов, вызывающих заболевания ногтей, кожи и волос, и грибов рода Candida. Фунгицидное действие на плесневые грибы и дерматофиты производит даже в низких концентрациях.

В отношении дрожжеподобных грибов — фунгицидное или фунгистатическое действие зависит от рода грибов. Действие тербинафина заключается в ингибировании фермента скваленэпоксидазы в мембране гриба, что ведет к накоплению сквалена внутри клетки и гибель ее. При назначении внутрь в ногтях, волосах, и коже создаются фунгицидные концентрации препарата.

кандидамикозы , вызванные грибом Candida ;.

Побочные действия

Таблетки. Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); редко (с частотой от 0,01 до 0,1%) в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная. Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Крем. В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивницы) которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Способ и особенности применения

Дозирование и длительность терапии Бинафином определяются только лечащим врачом. Таблетки и крем можно использовать в любое время, вне зависимости от приема пищи. Дозировка препарата определяется типом возбудителя инфекции и тяжестью течения болезни. Стандартная доза тербинафина для взрослых не более 250 мг/день.

Продолжительность курса зависит от вида микотического поражения эпидермиса:

• дерматомикоз стопы 14-42 дня;
• онихомикоз 42-84 дня;
• дерматомикоз тела 14-28 дней;
• микоз волосистой части головы 28 дней.

При лечении детей дозировку тербинафина определяют с учетом массы тела:

• до 20 кг 62 мг/день;
• до 40 кг 125-130 мг/день;
• от 40 кг 250 мг/день.

В период терапии микозов Бинафином необходимо следить за функциональным состоянием печени. Примерно в 5% случаев систематический прием таблеток приводит к развитию гепатотоксического эффекта. В случае его появления нужно прекратить терапию тербинафином и заменить лекарство альтернативным противогрибковым средством.

Способ и особенности применения.

Противопоказания

• при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата;
• лицам, страдающим выраженной печеночной или почечной недостаточностью;
• при тяжелых нарушениях метаболизма;
• при болезнях крови;
• при наличии новообразований;
• при сосудистых патологиях;
• беременным и кормящим грудью;
• детям младше 12 лет.

Курс лечения и особенности применения зависят от характера грибкового поражения.

При нарушениях функции печени

Применение у пациентов с нарушениями функции печени не рекомендуется.

При применении таблеток в этой возрастной группе следует учитывать риск сопутствующего нарушения функции почек или печени.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи и ногтей (при онихомикозе не используют лекарственные формы для местного применения), вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек); разноцветный лишай (только лекарственные формы для местного применения).

Возможные аналоги заменители.

Как применять таблетки и крем Бинафин при грибке кожи и ногтей?

Бинафин – препарат, который оказывает выраженный эффект в процессе терапии грибкового поражения ногтевых пластин и кожных покровов. Основное действующее вещество средства борется с различными возбудителями грибка, так как обладает широким спектром действия.

1. Состав и формы выпуска
2. Действие препарата
3. Показания к применению
4. Инструкция по применению
5. Инструкция к таблеткам
6. Применение Бинафина в виде крема
7. Противопоказания
8. Побочные эффекты, передозировка
9. Особые указания
10. Взаимодействие с другими медикаментами
11. Срок годности и условия хранения
12. Стоимость препарата
13. Препараты-аналоги
14. Отзывы

Основное действующее вещество средства борется с различными возбудителями грибка, так как обладает широким спектром действия.

Общее описание

При местном применении крема всасывается менее 5 дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Показания к применению

Препарат Бинафин в форме крема рекомендован при грибковых поражениях кожи в следующих случаях:

• профилактика и лечение микоза стоп;
• эпидермофития паховой области;
• стригущий лишай;
• кандидозы складок тела;
  
• пестрый лишай.

Бинафин от поражения кожи и грибка ногтей в форме таблеток назначают:

• от грибка ногтевых пластин, вызванного дерматофитами;
• для борьбы с микозами волосистой части головы;
• для лечения любых поражениях кожи грибком;
• при терапии кандидоза с указанием на необходимость приема внутрь.

для лечения любых поражениях кожи грибком;.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бинафин принимают внутрь. Дозировка, как правило, составляет 250 мг один раз в день. Для детей старше двух лет препарат назначают исходя из массы тела:

• До 20 кг – 62,5 мг в сутки;
• 20-40 кг – 125 мг в сутки;
• 40 и более кг – 250 мг в сутки.

Продолжительность терапии в среднем составляет 0,5-1 месяц при дерматомикозе тела и голеней, кандидозах кожи. При дерматомикозах стоп и онихомикозах костей лечение длится 1,5 месяца, при микозах волосистой части головы – 1 месяц, при онихомикозах стоп – 3 месяца.

Крем Бинафин назначают детям старше 12 лет и взрослым. Лекарство наносят тонким слоем на пораженные участки тела, предварительно очищенные и подсушенные, с частотой 1-2 раза в день. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (в межпальцевых промежутках, подмышечных впадинах, между ягодицами), места нанесения прикрывают марлей. Как правило, длительность лечения кремом составляет 0,5 месяцев.

Лекарство наносят тонким слоем на пораженные участки тела, предварительно очищенные и подсушенные, с частотой 1-2 раза в день.

Ламизил дермгель

Производитель: Новартис, Швейцария
Цена: 569 руб.
Описание: выпускается в виде спрея с распылителем иди крема для наружного нанесения

Плюсы:

• Имеет широкий спектр действия
• Удобен в наружном применении
• Имеет небольшое количество побочных эффектов

Минусы:

• Не может использоваться для лечения микозов у детей, не достигших 12 лет
• Не имеет информации о комбинированном использовании с другими препаратами
• Может вызывать гиперсенсибилизацию организма

Производитель Вертекс, Россия Цена 257 руб.

Инструкция Бинафин

Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Micosporum canis, Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (в т.ч. Candida albicans) и Pityrosporum.

В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин специфически ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома P450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

— онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;

— микозы волосистой части головы;

— микозы кожи туловища, голеней, стоп, вызванные дерматофитами и дрожжеподобными грибами рода Candida в тех случаях, когда локализация, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

В отличие от Бинафина в форме крема применение таблеток для лечения разноцветного лишая неэффективно.

Детям в возрасте старше 2 лет препарат в форме таблеток назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

Взрослым препарат в форме таблеток назначают по 250 мг 1 раз/сут. Длительность терапии зависит от показаний и тяжести заболевания.

*Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

При онихомикозе пациентам со сниженной скоростью роста ногтя может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК пациентов с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту пациентов не рекомендуется.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – диспепсия, слабо выраженные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда (0.1-1%) – нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); редко (0.01-0.1%) – гепатобилиарные нарушения, первично связанные с холестазом. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания и их связь с применением Бинафина была расценена как сомнительная.

Со стороны костно-мышечной системы: часто (1-10%) – миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Местные реакции: редко – гиперемия, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, которые редко приводят к необходимости прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (1-10%) – кожная сыпь, крапивница; очень редко ( Прочие: очень редко – алопеция (причинная связь с применением препарата не установлена).

Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Бинафина, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет .

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки Бинафина (принятая доза составила до 5 г).

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Данных о передозировке тербинафина при наружном применении нет. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток.

Результаты исследований, проведенных у здоровых добровольцев, показывают, что Бинафин обладает незначительной способностью снижать или увеличивать клиренс лекарственных средств, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклосерин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

В иcследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Это может оказаться клинически значимым при одновременном назначении препаратов, которые метаболизируются этим ферментом; таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В (особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (рифампицин) и может замедляться лекарственными препаратами, которые ингибируют цитохром P450 (циметидин). При необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться адекватная коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие Бинафина в форме крема не описано.

Если в процессе лечения Бинафином у больного появляются симптомы нарушения функции печени (слабость, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, желтуха, боли в правом подреберье, потемнение мочи или осветление кала) следует провести лабораторное подтверждение нарушений функции печени (определение уровня АЛТ, АСТ) и отменить препарат. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за пациентами, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (в т.ч. трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа В), особенно в случаях, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин в форме крема предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Использование в педиатрии

Данные о применении таблеток Бинафин у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых менее 12 кг) отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать смеханизмами отсутствуют.

Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.

Препарат в форме крема разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Таблетки следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Список Б. Крем следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности – 3 года.

У пациенток, одновременно принимающих Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечалась нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений остается в пределах величин, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.