Диаксинтест на туберкулёз и его характеристика

ДИАСКИНТЕСТ ® – СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ТУБЕРКУЛЕЗ

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) – инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц поствакцинальный иммунитет.

Что можно и нельзя делать после теста?

Следует отметить, чего не стоит делать после выполнения пробы диаскинтест:

• использовать парфюм;
• использовать мази в месте укаола;
• нельзя тереть;
• или же заклеивать пластырем или бинтом.

В противном случае в первый же день будет получено покраснение, в результате врач даст неверную оценку полученных результатов.

При этом, не запрещено мочить руку после диаскинтеста, можно мыться, однако мылить место укола нежелательно. Ограничений в плане еды нет никаких, рацион можно сохранить точно таким же, как и обычно.

Иногда, тест может дать неверный ответ, но это характерно для всей медицины в целом. Причем ошибки возможны во всех областях современной медицины независимо от того, какое лекарство, что за прививка, какое метод диагностики.

В любом случае, диаскинтест на сегодняшний день является наиболее качественным и современным способом определить наличие заболевания туберкулезного типа. Он практически полностью безопасен и достоверен. Кроме того, позволяет заранее предвидеть, имеет ли человек реальную вероятность заболеть в течение ближайшего года или двух.

нельзя тереть;.

Методика проведения Диаскинтеста

Положительная проба Манту будет регистрироваться, если человек хоть раз сталкивался с туберкулином, а такое может возникнуть при проведении вакцинации БЦЖ.

Определение диагноза

Выводы специалиста о состоянии человека делаются, основываясь на внешнем виде участка после инъекции. Реакция на диаскинтест бывает трех типов:

• отрицательная;
• неопределенная;
• положительная.

При первом варианте практически отсутствуют любые признаки от применения средства. То есть место укола в диаметре не достигает 3 мм. Изменение цвета в этой области незначительное.

Неопределенный тип реакции или сомнительный возникает в том случае, если обследуемый участок большего размера, чем в первом случае. Также может возникнуть краснота или образоваться синяк. Припухлости в этой области не наблюдается.

При положительной реакции кожа на месте инъекции будет ярко красная, а сам участок станет заметно припухшим. Величина опухоли может быть:

• нечеткая;
• умеренная;
• выраженная;
• ярко выраженная.

Величина каждого отдельного типа ставится по нарастанию от пяти миллиметров и больше.
При положительном результате необходимо дальнейшее обследование чтобы полностью подтвердить диагноз или опровергнуть присутствие заболевания.

Процедура должна выполняться с соблюдением всех правил. Раствор для инъекций должен быть пригоден, чтобы результат не показывал погрешностей.

Любые виды кашля.

В каких случаях запрещено проведение теста

Существуют ряд противопоказаний для и пользования такого теста:

• В первую очередь к ним относят острые заболевания с инфекционной природой. Также в эту группу входят и болезни хронического течения в период обострения. Кроме тех, которые похожи по симптомам на туберкулёз.
• Любая другая соматическая патология в период обострения. В эту группу относят заболевания любых органов и систем в острый период.
• Кожные заболевания с длительным течением. Любые аллергические проявление на коже с рецидивирующим характером. Наличие постоянной гиперчувствительности замедленного типа. В этом случае можно ставить тест только на фоне приводимой противоаллергической терапии.
• Состояние эпилепсии являются абсолютным противопоказанием. В организованных детских коллективах проводится только после снятия ограничительных мероприятий по туберкулёзу или инфекционным заболеваниям.

Любые аллергические проявление на коже с рецидивирующим характером.

Гиперергическая реакция

Среди фтизиатров ходит еще один термин для проверки результатов — гиперергическая реакция на Диаскинтест. Если дается такая оценка, то подразумевается не просто положительный результат, а слишком преувеличенный.

Не только после укола появляется покраснение, сильная припухлость, но и размеры папулы огромны, могут достигать 20 мм. Окружающие ткани вокруг места введения препарата воспаляются, и развивается раздражение.

Такая реакция может свидетельствовать либо о чрезмерной чувствительности организма к составляющим препарата или об активном развитии патологии в организме. Но в любом случае пациент должен быть направлен для дальнейшего обследования в специализированный тубдиспансер.

Норма у детей и у взрослых это практически полное отсутствие следов на месте инъекции через три дня.

Можно ли мочить диаскинтест

Существует миф, что диаскинтест, как и пробу Манту, нельзя мочить водой.

На самом деле, папулы после постановки обеих проб никак не реагируют на воду. Простой водой мочить их можно, душ принимать тоже можно. Главное – избегать трения, попадания мыла, гелей для душа, крема и любых других химических веществ.

Также не следует посещать сауну и бассейн. При попадании химических веществ на папулу или излишнего ее трения, возможно возникновение неспецифического воспаления. Последнее может быть ошибочно расценено, как положительная реакция на диагностикум.

К ним относятся диспансеры, исследовательские центры и специализированные санатории.

Диаскинтест

Диаскинтест – кожная проба на определение наличия туберкулеза, характеристики развития патологического процесса. С помощью теста устанавливается активная форма заболевания всех органов, бессимптомное носительство, при котором больной является носителем микобактерий.

Среди преимуществ теста выделяют:

• Высокий уровень безопасности;
• Не вызывает реакции у здоровых и вакцинированных людей;
• Высокочувствительный. Все больные и инфицированные лица имеют точный положительный результат;
• Позволяет определить активность болезни, контролировать эффективность лечения;
• Показывает отрицательный результат, после проведения правильной терапии.

Все больные и инфицированные лица имеют точный положительный результат;.

Из чего состоит Диаксинтест?

Он содержит:

• синтетические антигены: CFP10 и ESAT6. В возбудителях туберкулёза тоже есть эти белки. Если пациент заражен или уже болен туберкулезом, то возникает реакция на Диаксинтест.
• соли натрий и калий,
• хлорид натрия,
• консервант фенол
• стабилизатор полисорбат .

Доза фенола составляет 0,25 мг, и является безопасной и для взрослых, и для детей.

Разработан препарат в России, производится здесь же.

Поэтому для более точного определения именно человеческого подвида микобактерий появилась проба на туберкулез Диаксинтест.

Ложноположительный результат

Ложноположительным Диаскинтест считается при появлении небольшого покраснения на месте инъекции. Папула в данном случае отсутствует. Сомнительным результат называют при образовании синяка, при наличии инфильтрата или покраснения. Инфильтрат имеет размеры до 4 мм. Синяк возникает в результате повреждения кровеносных сосудов из-за того, что небольшое количество крови вытекло под кожу. В результате трудно определить размеры папулы и приходится делать тест повторно через 60 дней.

При положительной реакции на Диаскинтест видна папула и есть покраснение от 5 мм до 15 мм в диаметре.

Кто создал диаскинтест?

Создателями препарата выступили ученые – Киселев Всеволод Иванович, Перельман Михаил Израилевич, Пальцев Михаил Александрович, которые придумали для него название от латинского сочетания: «dia» – сокращенно диагностика, и «skin» – кожа, что вместе обозначает – кожный тест диагностики.

Главное достоинство диаскинтеста, как гиперпробы, по мнению ученых, состоит в его способности вносить ясность в картину заболеваемости туберкулезом. Когда у людей после проведения пробы отрицательный ответ, то это означает, что они здоровы! Благодаря вакцине БЦЖ люди чувствительны к туберкулезной палочке. Проба Манту (сделанная на основе туберкулина) определяет уровень иммунитета, а не степень заражения микобактерией. Диаскинтест состоит из белковых молекул с четкими характеристиками, выявляющих микобактерии при стадиях, когда болезнь себя никак не проявляет, и который:

• высоко безопасен и специфичен;
• у здоровых людей всегда проявляется отрицательной реакцией;
• высоко чувствителен – заболевшие туберкулезом лица всегда с положительной реакцией на пробу;
• прекрасный контроль при эффективности терапии туберкулеза.

Важно! Некоторые люди думают, что диаскинтест – это прививка, и высказывают свое негативное мнение по данному поводу. Они должны запомнить, что тест является пробой внутри кожи, которая показывает реакцию организма к туберкулезу. Многие люди являются носителями туберкулеза, поэтому ранее выявление наличия инфекции помогает предупредить появление заболевания. Прививка дст происходит только в виде введения специального белка, который никакого вреда для организма не представляет и показывает состояние иммунитета организма в отношении микобактерий туберкулеза.

обострения соматических заболеваний;.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Владелец регистрационного удостоверения.

Состав препарата

Препарат, используемый для постановки теста, имеет то же самое название — Диаскинтест. Он относится к группе иммунологических средств — МИБП-аллергенов.

В состав препарата входят:

• рекомбинантный белок бактерий туберкулеза — CFP 10- ESAT 6 (0,2 мкг);
• фосфорнокислые соли калия и натрия;
• натрия хлорид;
• полисорбат 80;
• фенол;
• вода для инъекций.

Основной компонент препарата — рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6. Он содержит 2 основных антигена вирулентных штаммов микобактерии туберкулеза, которые не входят в состав вакцины БЦЖ.

Выпускается во флаконах по 1,2 мл (12 доз) и 3 мл (30 доз). Хранить при температуре 2-8 о С не более 2-х лет.

натрия хлорид;.

Положительный результат пробы

Очень важно понимать, как выглядит положительный Диаскинтест, так как в таком случае незамедлительно следует начать полное обследование и терапию туберкулезного заражения. Если не предпринять все необходимые действия, существует риск развития заболевания и возникновения неблагоприятных последствий, угрожающих жизни и здоровью человека.

Диаскинтест положительный означает, что у человека присутствует микобактерии туберкулеза в организме. Частично оценить, в какой количестве, позволяет анализ результата диагностики. Условно специалисты выделяют четыре возможных варианта:

1. Слабо выраженная реакция. В данной ситуации диоскин тест норму показывать не будет, но при этом значительных изменений на первый взгляд заметить будет сложно. Это обусловлено тем, что папула не будет больше 5 миллиметров.
2. Умеренно выраженная реакция. Если сделали диаскин тест, а он показывает такой результат, можно предположить, что заболевание переходит в активную стадию своего развития. Папула в данном случае будет в пределах 5-9 миллиметров.
3. Выраженная реакция. Данный результат свидетельствует, что человек заражен уже некоторое время, вследствие чего количество микобактерий в его организме весьма значительное. Выраженная инфильтрат диагностируется тогда, когда папула достигает 10-14 миллиметров.
4. Гиперергическая реакция. В таком случае инфильтрат более 15 миллиметров. При этом в зоне укола присутствуют везикуло-некротические изменения. Вследствие этого дополнительно развивается лимфаденопатия близлежащих лимфатических узлов. Они в несколько раз увеличиваются, так как через них проходить кровь.

В итоге, какой должен у пациента быть результат на Диакинтест оценивает лишь врач или медсестра. Самостоятельно это делать ни в коем случае нельзя, так как можно с легкостью ошибиться, не имея соответствующего образования и опыта.

Именно поэтому нередко эти две процедуры не делают друг за другом.

Можно ли мочить манту?

Место введения как пробы манту, так и диаскинтеста, можно мочить, но нельзя тереть, чесать и применять моющие средства, такие как мыло, гель для душа и пр.

Положительная кожная проба с препаратом Диаскинтест внешне напоминает укус комара или ожог крапивы.