Инструкция по применению Новобисмола

Показания к применению

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• обострение гастродуоденита и хронического гастрита;
• функциональная диспепсия без органических поражений ЖКТ;
• диарея при синдроме раздраженного кишечника.

Новобисмол, инструкция по применению Способ и дозировка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме таблеток Новобисмол с жидкостью, пищей (молочные продукты, фрукты, овощи) и некоторыми лекарственными средствами (антациды для снижения кислотности желудочного сока) снижается эффективность действующего компонента.

Передозировка возможна при длительном приеме таблеток в высоких дозировках.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Новобисмол противопоказан в период беременности и лактации.

При необходимости назначения препарата при грудном вскармливании кормление грудью следует временно прекратить.

Аналогами Новобисмола являются Де-Нол, Алсукрал, Анкрусал, Вентрисол, Висмута трикалия дицитрат, Висмута нитрат основной, Вентер, Неоинтестопан, Ульгастран, Каопектат, Сукральфат, Сукрат.

Видео

Гастрит тоже ушел после применения второго лекарства.

Новобисмол

Препарат Новобисмол – противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика.
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Выводится преимущественно с калом.
Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Новобисмол являются:
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
– Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
– Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Способ применения:
Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат Новобисмол назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Меры предосторожности при применении
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Новобисмол являются: выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Беременность:
Применение препарата Новобисмол противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков.
Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.

Передозировка:
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные.
В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Новобисмол – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6, 12 или 24 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав:
Новобисмол содержит активное вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2О3 – 120,0 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70,6 мг, повидон К 30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Оболочка: опадрай OY-S-7366 состоит из: гипромеллозы 5 мПа ? с – 3,2 мг и макрогола 6000 – 1,1 мг.

В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

«Новобисмол» — аналоги, цена

Препараты висмута предназначаются для ускорения процессов заживления язв и эрозий слизистой оболочки пищеварительного пути. На данный момент в Государственном Реестре лекарственных средств РФ зарегистрировано 10 торговых наименований с этой солью висмута в составе.

Референтным является «Де-Нол». Термин «референтный» обозначает, что препарат с подобным составом был первым зарегистрирован на территории страны, а уже с ним, как с эталоном, сравнивались последующие производимые заменители. Раньше «Де-Нол» выпускался в Нидерландах, но уже несколько лет оригинальный бренд полный производственный цикл проходит на российских заводах «ОРТАТ» и «ЗиО-Здоровье».

Таким образом «Новобисмол» представляет из себя отечественный заменитель оригинального бренда. Производитель препарата — подмосковная фирма АО «Оболенское». Субстанция для готовой лекформы может быть немецкого или китайского происхождения.

Другие аналоги «Новобисмола»:

1. «Улькавис» словенской компании «KRKA».

2. «Висмута трикалия дицитрат» ООО «ОЗОН».

3. «Витридинол» ООО «ВЕЛФАРМ».

4. «Эскейп» от «Фармстандарт-Лексредства ОАО».

Это основные бренды, которые можно найти в аптеках на период конец мая — начало июня 2020 года. Другие зарегистрированные аналоги — «Хели-стоп», «Бисмопепсин», «Виканол Лайф» — отсутствуют у аптечных дистрибьютеров.

Цена на «Новобисмол» варьирует в зависимости от выбранной аптеки и региона. В Центральном регионе средняя цена в аптеках — 420 рублей за пачку 56 таблеток и 680 за 112 таблеток. Стоимость оригинального бренда выше примерно на четверть, а вот цены среди дженерических наименований примерно сопоставимы.

Стоит отметить, что показатель взаимозаменяемости «Де-Нола» хотя бы с одним из заявленных в Реестре аналогов не проставлен. Что это значит? Когда закончилась патентная тайна на состав, и он был обнародован, началось производство дженерических форм по готовому рецепту. При этом полномасштабных сравнительных исследований по эквивалентности оригиналу компании не проводили, это необязательно. Да, все десять торговых наименований имеют в качестве основного состава одинаковую соль висмута в одной и той же дозе и лекарственной форме. При этом в полном праве называться взаимозаменяемыми с референтным «Де-Нолом» они не могут.

Улькавис словенской компании KRKA.

Новобисмол (Novobismol) – инструкция по применению

Международное наименование – novobismol

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой: в 1 таблетке содержится висмута трикалия дицитрат – 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида – 120 мг.

Таблетки, покр. оболочкой, 120 мг: 56, 60, 112, 120, 224 или 240 шт.

Фармакологическое действие.

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика.

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Показания к применению новобисмола.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Режим дозирования и способ применения.

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды. Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды. Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие новобисмола.

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты – тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка.

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол. При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, использовать активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Противопоказания к применению новобисмола.

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функций почек, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — не определена. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применение препарата у детей.

Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.

Особые указания при приеме.

Не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол.

Применение препарата новобисмол только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Переболевшие коронавирусом не могут избавиться от сильного потоотделения

Со стороны пищеварительной системы возможны транзиторные эффекты – тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Аналоги препарата

Не все пациенты могут приобрести оригинальный Новобисмол, дешевые аналоги можно купить в аптеке после предварительной консультации врача. Иногда средство просто не подходит больному, требуется найти подходящую замену.

Наиболее распространенными аналогами считаются следующие:

• Капсулы Вис-нол часто используют в качестве альтернативы дорогому лекарству. Стоимость их начинается со 100 рублей за упаковку в 30 штук, поэтому курс в несколько недель могут позволить себе почти все. В качестве активного компонента в средстве выступает висмута субцитрат коллоидный, дозировка в каждой капсуле составляет 120 мг. Лекарство обладает ярко выраженным гастропротекторным свойством, облегчает симптомы патологий пищеварительного тракта. Показания и противопоказания медикамента аналогичны Новобисмолу.
• Таблетки Гастроцепин стоят около 120 рублей, в упаковке от 20 до 100 штук. В качестве действующего вещества выступает компонент пирензепин. Медикамент обладает гастропротекторными свойствами, снижает кислотность желудочного сока, что необходимо при многих патологиях пищеварительного тракта. Существует также препарат в форме раствора для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.
• Вентрисол также относится к недорогим аналогам, стоит около 100 рублей за упаковку. Обладает аналогичным составом, терапевтическими свойствами, противопоказаниями и побочными эффектами.

Полным структурным аналогом лекарства считается Де-нол, но назвать его дешевым нельзя, поскольку стоимость еще выше, чем у Новобисмола. При выборе заменителя стоит ориентироваться не только на стоимость, но и учитывать вероятность отрицательной реакции. Самостоятельно решать вопрос настоятельно не рекомендуется.

Действием препарата осталась довольна.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Новобисмол не оказывает влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

В течение 0,5 ч до и после приема таблетки следует избегать употребления пищи и жидкости, в том числе молока, фруктов или фруктовых соков.

НОВОБИСМОЛ 0,12 N56 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Состав на одну таблетку: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70.6 мг, повидон К30 – 17.7 мг, полиакрилат калия – 23.6 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет – в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью. Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения: Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Антисептическое кишечное и вяжущее средство

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Влияние лекарственного препарат для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; – хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; – функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ; – синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

– выраженное нарушение функции почек; – беременность; – период лактации; – детский возраст до 4 лет; – индивидуальная непереносимость препарата.

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг – 56 шт в уп.

Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, кремово-белых, с легким аммиачным запахом или без запаха (по 8, 10, 16 или 20 шт. в блистерах; в картонной пачке 1–7, 14 или 28 блистеров по 8 таблеток; 1–7, 12 или 24 блистера по 10 таблеток; 1–7 или 14 блистеров по 16 таблеток; 1–7 или 12 блистеров по 20 таблеток. В каждую упаковку также вкладывается инструкция по применению Новобисмола).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

• действующее вещество: висмута оксид – 120 мг (в виде висмута трикалия дицитрата – 304,6 мг);
• вспомогательные компоненты ядра таблетки: повидон К30, макрогол 6000, крахмал кукурузный, магния стеарат, полиакрилат калия;
• пленочная оболочка: Опадрай OY-S-7366 (макрогол 6000, гипромеллоза).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой.

Совместимость с другими препаратами

Первые 30 минут после приема Новобисмола не разрешается применять внутрь иные лекарственные средства, жидкости, пищу, особенно содержащую антациды, фрукты, фруктовые соки и молоко. Некоторые препараты и продукты могут влиять на терапевтическую эффективность Новобисмола.

Первые 30 минут после приема Новобисмола не разрешается применять внутрь иные лекарственные средства, жидкости, пищу, особенно содержащую антациды, фрукты, фруктовые соки и молоко.

Препараты-аналоги, содержащие висмута трикалия дицитрат (со средними по России ценами)

Для Новобисмола аналоги включают следующие препараты, имеющие такое же состав: