Инструкция по применению таблеток и суспензии Панклав

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Панклав

• Срок годности препарата Панклав
• Цены в аптеках
• Отзывы

J01 Острый синусит.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Низкие дозы препарата 25 мг кг сут применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Показания к применению

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации и генеза, вызванных чувствительными к действующим веществам микроорганизмами:

• инфекционные процессы в кожных покровах и мягких тканях, включая флегмону, раневую инфекцию;
• инфекции ЛОР-органов и верхних отделов воздухоносных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллити отит;
• инфекции нижних отделов воздухоносных путей, среди них выделяют бронхит, пневмонию, гнойный плеврит;
• инфекционные процессы в мочевыводящих путях, включая цистит, пиелонефрит, уретрит;
• гинекологические инфекционные заболевания, в числе прочего эндометрит, сальпингит, сальпингоофорит, септический аборт;
• инфекции в костной ткани и суставах, например, хронический остеомиелит;
• инфекционные заболевания желчных путей, в том числе холангити холецистит;
• шанкроид;
• гонорея;
• инфекции полости рта (одонтогенные).

Абсорбируются оба активных вещества из ЖКТ быстро, и максимальная концентрация достигается уже спустя 1 час вне зависимости от приемов пищи.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Параллельное использование других лекарственных средств по – разному влияет на действия препарата:

• Слабительные средства, антациды аминогликозиды способствуют замедлению абсорбции препарата, аскорбиновая кислота — повышению
• Бактерицидные антибиотики вызывает синергизм действия, бактериостатические — антагонизм
• Прием с антикоагулянтами может повлиять на свертываемость крови
• Панклав снижает эффективность пероральных средств контрацепции
• Этинилэстрадиолол в сочетании с препаратом может вызвать кровотечения «прорыва»
• Фенилбутазон, диуретики, НПВС увеличивают количество амоксициллина
• Сочетание препарата с аллопуринолом вызывают кожные высыпания.

Его концентрация может дать ложное представление о содержании глюкозы.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию Панклава, аскорбиновая кислота – повышает.

При одновременном применении Панклава с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; с бактериостатическими препаратами (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм действия.

При одновременном назначении Панклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

При сочетанном применении с Панклавом уменьшается эффективность пероральных контрацептивов; с этинилэстрадиолом – повышается риск развития кровотечений “прорыва”.

Панклав уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременное применение Панклава с аллопуринолом повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения препарата Панклав.

Лекарственная форма:

Состав

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 250 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния, диоксид коллоидный – 6,50 ;мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 13,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 247,75 мг, магния стеарат – 9,75 мг.
Оболочка: гипромеллоза – 13,589 мг, пропиленгликоль – 2,718 мг, титана диоксид Е171 – 9,693 мг.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой 500 мг/125 мг содержит активные вещества: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) 125 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 10,50 мг, карбоксиметилкрахмала натрия – 21,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 382,65 мг, магния стеарат – 10,80 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 21,951 мг, пропиленгликоль — 4,390 мг, титана диоксид Е171 – 15,659 мг.

Описание

Для таблеток 250 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Для таблеток 500 мг/125 мг:
таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с втиснутыми буквами «А» и «К» и риской на одной стороне таблетки.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует принимать препарат во время еды.

Симптоматика применения

Препарат «Панклав» помогает в случае развития инфекционных процессов различной локализации:

• кожные покровы, кости и суставы;
• все виды синуситов, тонзиллит, отит и другие заболевания ЛОР-органов;
• воспалительные очаги в легких и бронхах;
• бактериальные инфекции в органах мочевыделительной системы;
• гинекологические инфекционные болезни;
• патологии желчевыводящих путей, вызванные бактериями;
• инфекции, передающиеся половым путем;
• болезни ротовой полости.

Препарат «Панклав» может быть назначен до или после оперативного вмешательства с целью предупреждения присоединения инфекции.

Препарат Панклав помогает в случае развития инфекционных процессов различной локализации.

Передозировка

К симптомам передозировки Панклавом причисляют тошноту, рвоту, возможно – бессонницу и ажитацию, в единичных случаях – нарушения водно-электролитного баланса и судорожные припадки.

Если препарат был принят менее 4 часов назад, необходимо промыть желудок и принять абсорбент. Эффективность гемодиализа клинически доказана.

Детский возраст до 12 лет;.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Панклаву, препарат применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к комбинации его действующих веществ. В частности, его назначают при инфекциях:

• Мочевыводящих путей, включая цистит, уретрит и пиелонефрит;
• ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: при остром и хроническом отите, фарингите, тонзиллите, остром и хроническом синусите;
• Нижних отделов дыхательных путей: при острых и хронических бронхитах, пневмонии, эмпиеме плевры;
• Желчных путей, в т.ч. при холецистите и холангите;
• Костей и суставов, включая хронический остеомиелит;
• Кожи и мягких тканей: при раневых инфекциях, флегмоне.

Кроме того, Панклав применяют при:

• Гинекологических инфекциях, в том числе при эндометрите, сальпингоофорите, сальпингите, септическом аборте;
• Шанкроиде;
• Гонорее;
• Одонтогенных инфекциях в стоматологии.

Нижних отделов дыхательных путей при острых и хронических бронхитах, пневмонии, эмпиеме плевры;.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления капель для приема внутрь [для детей] с концентрацией, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для п

Аллергические реакции крапивница, эритематозные высыпания, редко – мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит терапию, предусматривающую прием антибиотика Панклав. Препарат не снижает скорость психомоторных реакций, не препятствует выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания. Тем не менее у него есть ряд побочных эффектов. Самыми распространенными из них считаются:

• рвота, не связанная с приемом пищи;
• тошнота;
• боли в голове, животе;
• функциональные сбои в работе печени;
• псевдомембранозный колит;
• интерстициальный нефрит;
• гепатит;
• рост активности печёночных трансаминаз;
• понос;
• головокружение;
• стоматит;
• холестатическая желтуха;
• вагинит;
• судорожные приступы;
• грибковые заболевания слизистых оболочек и кожных покровов.

Помимо этого, прием Панклава может спровоцировать развитие аллергических реакций (кожного зуда, крапивницы, эпидермального токсического некролиза, эритематозной сыпи, отека Квинке, сывороточной болезни и генерализованного экзантематозного пустулеза). В редких случаях больные сталкиваются с проявлениями синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита и анафилактического шока.

Противопоказания к использованию.

ПАНКЛАВ: ДОЗИРОВКА

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (или с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекций назначают по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелом течении инфекций разовая доза составляет 2 таб. 250 мг/125 мг или 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях рекомендуемая доза — 1 таб. по 500 мг/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Больным с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 10 до 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таб. 500 мг/125 мг 2 раза/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 2 раза/сут при легком и среднетяжелом течении. Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) назначают по 1 таб. 500 мг/125 мг 1 раз/сут при тяжелом течении инфекции и 1 таб. 250 мг/125 мг 1 раз/сут при легком и среднетяжелом течении.

При анурии интервал между приемами следует увеличить до 48 ч и более.

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Следует помнить, что 2 таб. Панклава 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таб. 500 мг/125 мг, т.к. они содержат разное количество клавулановой кислоты.

, Salmonella spp.

Данные о фармакокинетике Панклава

Абсорбируются оба активных вещества из ЖКТ быстро, и максимальная концентрация достигается уже спустя 1 час вне зависимости от приемов пищи. Активные вещества способны проникать через плацентарный барьер и ГЭБ невоспаленных оболочек мозга. Период полувыведения — в пределах 1-1,5 часа, выведение происходит через почки преимущественно в неизмененном виде по пути канальцевой секреции либо клубочковой фильтрации. В небольших количествах выведение происходит легкими либо через кишечник.

инфекции ЛОР-органов и верхних отделов воздухоносных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит и отит;.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению сказано о лекарственном взаимодействии Панклава. Возможные реакции:

1. Замедлить абсорбцию таблеток могут антациды, аминогликозиды, слабительные средства, глюкозамин, а повысить – аскорбиновая кислота.
2. Препарат проявляет синергизм по отношению к бактерицидным антибиотикам (цефалоспоринам, Ванкомицину, Циклосерину, Рифампицину) и антагонизм к бактериостатическим препаратам (макролидам, сульфаниламидам, Хлорамфениколу, тетрациклинам, линкозамидам).
3. Панклав увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов, ингибируя кишечную флору и снижая синтез витамина К, поэтому при их одновременном назначении следует контролировать свертываемость крови.
4. Препарат понижает эффективность противозачаточных пероральных контрацептивов, в сочетании с этинилэстрадиолом повышает риск развития прорывных кровотечений.
5. Медикамент уменьшает работу лекарств, которые в процессе метаболизма образуют парааминобензойную кислоту.
6. Повысить концентрацию амоксициллина могут диуретики, Фенилбутазон, Аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства.
7. Сочетание Панклава с Аллопуринолом приводит к появлению кожной сыпи.

Во время антибактериальной терапии возможно развитие суперинфекции.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Панклав представляет собой комбинацию амоксициллина – полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты – необратимого ингибитора бета-лактамаз (II, III, IV, V типа; неактивен в отношении I типа). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией b – лактамаз, как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условнопатогенными микроорганизмами. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерицидную активность.

Панклав обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих р -лактамазы:

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокинетика:
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания. Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся с грудным молоком.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы. Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде путем тубулярной секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкими. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1 – 1.5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 7.5 часов для амоксициллина и до 4.5 часов для клавулановой кислоты.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации амоксициллин клавулановая кислота штаммами Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит.