Престариум а таблетки — инструкция по применению

Срок годности

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Престариум ® 2,5 мг белого цвета, круглой формы, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Престариум ® 5 мг: светло-зеленого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и насечкой на обоих краях.

Престариум ® 10 мг зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и с другой.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергийний эффект.

Фармакологические свойства

Основное действующее вещество таблеток Престариум А периндоприл снижает уровень артериального давления, оно относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Это происходит за счет подавления (ингибирование) фермента, который катализирует реакцию превращения биологически активного соединения ангиотензин I в ангиотензин II, вызывающего спазм артерий. Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, расслаблению стенок сосудов артериального русла и снижению уровня системного артериального давления. Периндоприл оказывает терапевтический эффект в активной форме периндоприлат, которая образуется в крови.

После приема таблетки Престариум А внутрь действующее вещество препарата быстро всасывается в системный кровоток из тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется во всех тканях организма, где превращается в активное производное периндоприлат. Дальнейший метаболизм не происходит и периндоприлат выводится из организма в неизменном виде почками. Период полувыведения, в течение которого из организма выводится половина всей концентрации принятого препарата, достаточно длительный, что дает возможность принимать таблетку один раз в сутки.

Показания к применению.

Особые указания

Аортальный и митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

ПрестариумÒ, как и другие ингибиторы АПФ, должен с особой осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана, стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.

Ишемическая болезнь сердца

Если в течение первого месяца терапии периндоприлом имел место эпизод нестабильной стенокардии, то перед тем как продолжать лечение, следует провести тщательную оценку соотношения терапевтической пользы и риска.

Ингибиторы АКФ могут вызывать снижение артериального давления. Гипотензия с клиническими проявлениями редко развивается у гипертензивных пациентов без сопутствующих заболеваний, чаще она возникает у пациентов со сниженным ОЦК (принимающих диуретики, находящихся на диете с ограниченным потреблением соли, пациентов на диализе, пациентов, страдающих диареей или рвотой) или у пациентов с тяжелей ренин-зависимой гипертензией. Гипотензия с клиническими проявлениями отмечалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, с сопутствующей почечной недостаточностью или при ее отсутствии. Вероятнее всего она может наступить у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие приема высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. Пациентам с повышенным риском наступления гипотензии с клиническими проявлениями в начале терапии и во время коррекции дозы следует проводить тщательный мониторинг. Подобного подхода следует также придерживаться при лечении пациентов, страдающих ишемией или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкая гипотензия может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением прием ПрестариумаÒ может привести к дополнительному снижению системного артериального давления. Это ожидаемый эффект, обычно не требующий прекращения лечения. В отдельных случаях, при наступлении выраженных клинических проявлений гипотензии, может возникнуть необходимость в снижении дозы или отмене препарата.

В случае нарушения почечной функции (клиренс креатинина

Аортальный и митральный стеноз гипертрофическая кардиомиопатия.

Предупреждения и меры предосторожности

Если что-либо из нижеперечисленного применимо к вам, пожалуйста, скажите об этом вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре:
– если вы страдаете стенозом аорты (сужение главного кровяного сосуда, идущего от сердца), гипертрофической кардиомиопатией (заболевание сердечной мышцы) или стенозом почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
– если вы страдаете другим заболеванием сердца,
– если у вас нарушена функция печени,
– если у вас нарушена функция почек или если вы проходите диализ,
– если у вас аномально повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
– если вы страдаете коллагенозно-сосудистым заболеванием (заболевания соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
– если вы страдаете диабетом,
– если вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
– если вам предстоит анестезия или серьезная хирургическая операция,
– если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерола из крови),
– если вы проходите лечение, цель которого – понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос,
– если у вас недавно наблюдались диарея, рвота, или обезвоживание,
– если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров,
– если вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
– блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
– алискирен.
Ваш врач может проверять регулярно функцию почек, давление, и количества электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию раздела «В каких случаях не следует принимать препарат».
– если вы принадлежите к черной расе у вас может быть повышен риск возникновения ангиоотека, а также этот препарат может быть менее эффективен в отношении снижения артериального давления, чем у пациентов других рас.
– при приеме следующих препаратов повышается риск ангиоотека:
– рацекадотрил (используется для лечения диареи),
– сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу m-Tor ингибиторов (используемые для избежания отторжения пересаженных органов).
– сакубитрил (доступный в фиксированной комбинации с валсартаном) для лечения хронической сердечной недостаточности.
Ангиоотек:
Сообщалось об ангиоотеке (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла с затрудненным глотанием или дыханием) у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая Престариум А. Данная реакция может наступить в любой период лечения. Если у вас развиваются такие симптомы, вы должны немедленно связаться с врачом. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны поставить своего врача в известность, если вы думаете, что беременны (или планируете беременность). Престариум А не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься при беременности со сроком более 3 месяцев, поскольку при приеме на этом сроке данное лекарственное средство может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Назначение Престариума А детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.

Престариум А содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь с вашим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

, или диуретики препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками , – калийсберегающие препараты например, триамтерен, амилорид , калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме например, гепарин и котримоксазол, также известный как комбинация триметоприм сульфаметоксазол , – калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5 мг – 50 мг в сутки, – литий при мании или депрессии, – нестероидные противовоспалительные препараты например, ибупрофен для снятия боли или высокие дозы аспирина, – препараты для лечения диабета такие как инсулин или метформин , – баклофен используется для лечения спастического состояния мышц при рассеянном склерозе , – препараты для лечения ментальных расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др.

Побочные явления

Применение Престариума может стать причиной ухудшения работы почек, развития острой почечной недостаточности, появления кашля, бронхоспазмов, ринита, эозинофильной пневмонии, проблем с дыханием, сухости во рту, панкреатита, холестатической желтухи, тошноты, диареи, болей в животе, запора, сыпи и зуда на коже, многоформной эритемы, нарушения вкуса, ухудшения аппетита.

Есть отзывы о Престариуме, подтверждающие то, что лекарство может вызывать:

• астению;
• нарушение зрения, сна, сексуальной функции;
• аритмию;
• повышенную потливость;
• головокружение;
• ухудшение настроения;
• звон в ушах;
• спутанность сознания;
• судороги;
• стенокардию;
• серьезное снижение давления;
• инфаркт или инсульт.

Кроме этого, на фоне лечения Престариумом и аналогами препарата, может наблюдаться нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, повышение активности ферментов печени, лейкопения, снижение гемоглобина, гематокрита.

инфаркт или инсульт.

Форма выпуска и состав

Престариум А выпускается в форме таблеток, диспергируемых в полости рта: двояковыпуклых, круглых, белого цвета (по 30 шт. в полипропиленовых флаконах с дозатором, в пачке из картона один флакон).

Состав на одну таблетку:

• активное вещество: периндоприла аргинин – 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;
• дополнительные вещества: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ацесульфам калия, сухая смесь крахмала и лактозы, магния стеарат.

Состав на одну таблетку.

Описание

Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля). Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента “лежа” и “стоя”.

Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома “отмены”.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение общего периферического сопротивления сосудов; повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® А 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II – III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД. После 3,9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9,0/4,0 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28 % (95 % CI (17; 38), р

Данные о передозировке препарата ограничены.

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: часто – нарушение вкуса, тошнота, диспепсические расстройства, рвота, боль в животе, диарея или запор; нечасто – сухость слизистой ротовой полости; очень редко – гепатит, панкреатит;
• обмен веществ: нечасто – гипонатриемия, гиперкалиемия (исчезает после отмены препарата), гипогликемия;
• дыхательная система: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспастический синдром; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• кровеносная система: часто – выраженное понижение артериального давления и возникновение связанных с этим состоянием симптомов; нечасто – тахикардия, васкулит, сердцебиение; очень редко – стенокардия, нарушения ритма сердца, инсульт и инфаркт миокарда (в основном у пациентов из группы риска);
• лимфатическая система и кровь: нечасто – эозинофилия; очень редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия (у больных с наследственным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, панцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения/лейкопения;
• центральная нервная система и органы чувств: часто – головокружение, парестезия, вертиго, шум в ушах, головная боль, нарушения зрения; нечасто – сонливость, нарушения сна, обморок, лабильность настроения; очень редко – спутанность сознания;
• опорно-двигательный аппарат: часто – мышечные спазмы; нечасто – миалгия, артралгия;
• репродуктивная система: нечасто – импотенция;
• мочевыделительная система: нечасто – недостаточность почечной функции; очень редко – острая недостаточность функции почек;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь и кожный зуд; нечасто – усиленное потоотделение, пузырчатка, фотосенсибилизация; очень редко – мультиформная эритема;
• реакции аллергического характера: нечасто – крапивница, ангионевротический отек языка, губ, лица, слизистых оболочек, конечностей, гортани и/или голосовых связок;
• лабораторные исследования: редко – повышение билирубина и активности ферментов печени; нечасто – повышение креатинина и мочевины в плазме;
• общие реакции: часто – астенический синдром; нечасто – периферические отеки, лихорадка, боль в грудной клетке, слабость, падения.

затруднение дыхания, сухой кашель;.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром, перед едой, начальная доза – 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) – увеличение до 8 мг/сут в один прием.

У больных с ХСН, у лиц старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 1-2 нед доза повышается до 4-8 мг/сут.

При ХПН с КК более 60 мл/мин – 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин – 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин – 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин – 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).

У больных с ХПН при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны мочевыделительной системы редко – усугубление или развитие почечной недостаточности.

Фармакологическое действие — от какого давления помогает

Престариум — гипотензивный препарат. Оказывает следующие фармакологические действия:

1. Сосудорасширяющий эффект.
2. Антигипертензивные свойства.
3. Снижение показателей артериального давления.
4. Ингибирующее АПФ действие.

Хорошо помогает Престариум от повышенного давления. Улучшает общее самочувствие пациента, положительно влияет на сердце и кровеносные сосуды. Престариум снижает давление через 4−6 часов с момента употребления таблеток. Терапевтический эффект сберегается на протяжении суток, что позволяет избежать частого применения препарата.

Как принимать при гипертонии и других патологиях.

Показания к применению

Медикамент уменьшает патологию левого желудочка миокарда и рекомендован лицам при повышенном А/Д.

Также используется для лечения:

• сердечной недостаточности;
• нарушения кровообращения;
• ишемической болезни.

Средство применяется для профилактики инсульта.

Узнать, при каком давлении назначают Престариум А можно у лечащего врача.

К ним относятся.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Не рекомендовано использования медицинского средства Престариум во время вынашивания плода и при грудном вскармливании.

– Наличие в анамнезе отека Квинке.

ПРЕСТАРИУМ

• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Препарат Престариум – ингибирующее АПФ, гипотензивное, сосудорасширяющее лекарственное средство.
Периндоприл – ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или киназа, – это экзопептидаза, которая делает возможным преобразование ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептида.
Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ приводит к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы и таким образом также приводит к активации системы простагландинов.
Этот механизм действия обусловливает снижение АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых их побочных эффектов (например кашель).
Действие периндоприла аргинина осуществляется посредством его активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в ингибировании АПФ в экспериментальных условиях.
Периндоприл эффективно снижает АД при АГ всех степеней: мягкой, умеренной и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД как в положении лежа, так и в положении стоя.
Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению АД. Вследствие этого увеличивается периферический кровоток без влияния на ЧСС.
Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после однократного приема и длится по меньшей мере 24 ч: соотношение Т/Р (пик/плато — максимальная эффективность/минимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87–100%.
АД снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация АД происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.
В случае прекращения применения периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
В клинических исследованиях доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда артерий мелкого калибра.
Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также снижает риск гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Престариум являются: артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу; стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина и снижает секрецию альдостерона.

Совместимость с другими препаратами

При одновременном применении лекарственного средства Престариум с:

• Алискиреном или алискиренсодержащими препаратами возможно снижение кровяного давления до критических цифр, увеличение концентрации калия в крови, нарушение функционирования почек;
• агонистами рецепторов ангиотензина (Телмисартан, Валсартан, Азилсартан) отмечают развитие выраженной гипотензии, гиперкалиемии, развитие обморочных состояний, нарушения работы почек;
• Эстрамустином увеличивается риск развития ангионевротического отёка;
• калийсберегающими диуретиками (Триаметерен, Амилорид, Спиронолактон) развивается увеличение концентрации калия в крови;
• препаратами лития (Седалит) возможно увеличение количества лития в крови и появление токсических эффектов, связанных с данным осложнением;
• гипогликемическими средствами (Инсулин, Глибенкламид, Метформин) возможно избыточное снижение уровня глюкозы крови;
• Баклофеном отмечают усиление снижения артериального давления;
• нестероидными противовоспалительными средствами (Кеторолаг, Диклофенак, Нимесулид) может быть снижение антигипертонического эффекта;
• трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Имипрамин, Азафен), нейролептиками (Дроперидол, Галоперидол, Аминазин), препаратами для общей анестезии (Фторотан, Галотан, Севофлюран) отмечают усиление антигипертензивного действия;
• симпатомиметиками (Допамин, Добутамин, Мезатон) возможно ослабление эффекта первого средства;
• препаратами золота (Тауредон, Миокризин, Кризанол) наблюдают гиперемию кожных покровов лица, тошноту, рвоту, снижение кровяного давления.

Каптоприл Капотен, Блокордил, Ангиоприл , цена от 10 до 500 рублей;.