Миакальцик: спрей и раствор для инъекций,аналоги, цены

Описание

Биодоступность кальцитонина лосося как при внутримышечном, так и подкожном введении составляет около 70 , а при интраназальном применении 3 5 по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально.

Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги

Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства Миакальцик его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.

Необходимо рассмотреть подробнее, какое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.

Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.

Беременность, грудное вскармливание

Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.

Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту

В в, струйный ввод суточное количество за 2 4 раза.

Аналоги препарата Миакальцик: цены, описание лекарств

Инструкция по применению раствора и спрея Миакальцик, цена, отзывы, аналоги

Лекарство Миакальцик назначается пациентам с целью нормализации состояния костной системы, а также устранения признаков ее разрушения.

Медикамент применяется в качестве первоочередного средства или в качестве дополнительной помощи при эндокринных нарушениях, воспалении поджелудочной железы и других состояниях, приводящих к изменению структуры опорно-двигательного аппарата.

Препарат Миакальцик способен оказать неоценимую помощь женщинам, находящимся в климактерическом периоде.

Положительные отзывы и доказанная безопасность обуславливают высокий спрос на данное лекарство.

Состав, правила хранения и лекарственные формы

В обеих формах выпуска препарат выглядит как прозрачная жидкость, не имеющая ни цвета, ни запаха.

Основным компонентом препарата выступает синтетический кальцитонин лосося. В одной ампуле для инъекций его содержится 100 МЕ, а в 1 мл назального спрея – 2200 МЕ.

Что до вспомогательных веществ, то их содержание в препарате выглядит следующим образом:

В аптеке «Миакальцик» поставляется в 2-милилитровых флаконах с дозирующим устройством и в ампулах объемом 1 мл, которые помещены в картонные упаковки.

До начала использования препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температурном режиме 2-8 °C. При этом замораживать «Миакальцик» не допускается. В открытом виде ампулы хранить строго запрещено (т.к. в их составе отсутствуют консерванты). Спрей после начала использования сохраняет свои целебные свойства до 4 недель, но только при условии, что хранится он в темном месте (не холодильнике) при температуре до 25 °C, постоянно находясь в вертикальном положении.

Срок хранения препарата в нераспечатанном виде:

• Для ампул «Миакальцик» – 5 лет;
• Для спрея – 3 года.

«Миакальцик»: цена и аналоги

Стоимость «Миакальцика» в виде ампул сегодня начинается от 1085 руб, в виде спрея — от 1200 руб. Однако после публикации данных исследований Европейского агентства по оценке лекарственных средств, в российских аптеках найти этот препарат стало гораздо труднее. Да и сами доктора стараются лишний раз не рисковать, прописывая пациентам потенциально опасные медикаменты. Поэтому если вам этот препарат помогает, возьмите на заметку следующие его аналоги:

• «Остеовер» — продающийся в ампулах раствор для инъекций, который производится российским акционерным обществом «Верофарм». Храниться он может до 2 лет, в аптеках продается по рецепту. На момент написания статьи в большинстве онлайн-аптек данный препарат отсутствовал, однако заказать его возможность имелась.
• «Вепрена» — назальный спрей для дозированного использования, который производился в России, на заводах ООО «Натива». Срок годности препарата составляет 2 года. В аптеках он отпускается исключительно по рецепту, а начальная цена на него составляет 570 руб. Срок действия регистрационного удостоверения данного препарата истек, однако в некоторых аптеках (особенно онлайн-аптеках) его найти еще можно. Однако если вы решите купить его, обязательно обращайте внимание на дату выпуска, т.к, скорее всего, вам предложат просроченный препарат.
• «Алостин» — назальный спрей от швейцарской группы фармакологических компаний «Генфа Медика С.А». Срок хранения препарата составляет 3 года. В аптеках его продают только при наличии рецепта. Начальная цена – 1800 р.

Специализированных исследований по приведенным выше препаратам не проводилось. Однако те из них, что содержат в своем составе кальцитонин, могут представлять такую же потенциальную опасность, как и «Миакальцик». Поэтому, если данный препарат вызывает у вас опасения, попросите лечащего врача заменить его на тот, в котором в качестве основного элемента будет выступать не кальцитонин, а какое-нибудь другое вещество.

Полномасштабного исследования последствий применения кальцитонина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Однако в ходе базовых клинических исследований было установлено, что совместный прием «Миакальцика» и литийсодержащих препаратов приводит к ощутимому снижению лития в плазме крови. Поэтому, если вам предстоит комбинировать эти медикаменты, не забудьте попросить лечащего врача скорректировать дозировку препаратов.

Препарат в продажу поступает в специальных ампулах и флаконах, поэтому возможность передозировки при его применении ничтожна. Однако иметь данную информацию под рукой лишним не будет. Итак:

• К симптомам передозировки относятся тошнота и рвота, общая слабость и головокружение, парастезия и подергивание мышц;
• В ходе лечения прибегают к симптоматической терапии, а также введению глюконата кальция (последнее – только силами квалифицированного медицинского персонала).

Читайте также: Препарат обладающий комплексным действием Капсикамul

Состав и форма выпуска

Главным действующим компонентом препарата является кальцитонин лосося. В зависимости от формы выпуска лекарства меняется его количество, а также добавляются второстепенные компоненты.

для назального применения

содержит в 1 мл до 200 МЕ активного вещества, а также хлориды натрия и бензалкония, хлористоводородную кислоту и воду.

Препарат выпускается во флаконах с распыляющей насадкой. Внутри ампулы присутствует бесцветная жидкость, не имеющая запаха.

, предполагающий инъекционное использование,

содержит в 1 мл до 100 МЕ активного вещества, а также уксусную кислоту, ацетат натрия, хлорид натрия и воду для инъекций.

Выпускается в стеклянных емкостях объемом 1 мл, в которых присутствует раствор без цвета.

Показания к применению

Миакальцик спрей, как и ампулы для уколов, применяется с целью поддержать состояние костной ткани и по возможности замедлить ее разрушение.

Показания для использования обеих лекарственных форм едины:

• болезненные ощущения, вызванные размягчением и разрушением отдельных участков костной ткани (остеопения и остеолиз);
• повышенная скорость резорбции костной ткани – заболевание Педжета (деформирующий остеит);
• остеопороз у женщин, вызванный естественными гормональными преобразованиями в возрасте после 50 лет;
• заболевания нейродистрофического характера, имеющие различный патогенез.

Помимо общих показаний, медикамент в виде инъекций применяется после подтверждения диагноза:

• остеопороз первичного происхождения;
• остеопороз вторичного происхождения, спровоцированный неумелым использованием ГКС или длительным отсутствием подвижности;
• гиперкальциемия;
• злокачественные опухоли, провоцирующие остеолиз;
• синдром Бернетта;
• интоксикация организма, вызванная избыточным содержанием витамина Д;
• панкреатит острого течения.

Раствор для инъекций: способ применения

Раствор Миакальцик инструкция по применению рекомендует использовать для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения.

Для постановки укола следует использовать стерильные одноразовые шприцы и соблюдать правила асептики.

Предпочтительный метод введения устанавливается врачом в соответствии с показаниями для каждого пациента индивидуально.

Рекомендуем узнать: Кому и как принимать таблетки Тиреотом?

Биодоступность препарата после введения достигает 70%. Максимальное количество активного вещества отмечается в организме в течение первого часа.

Срок, в течение которого количество кальцитонина лосося снижается вдвое, составляет 1-2 часа. Основная масса препарата выводится с мочой. При этом объем неизмененного активного вещества – 2%.

После однократного введения раствора у пациента заметны ответные реакции. Они характеризуются обильным выделением из организма с мочой натрия, фосфора и кальция.

При длительном применении

происходит значительное уменьшение обменных процессов в костной ткани.

Препарат способствует подавлению секреторной активности желудка и поджелудочной железы.

В силу непосредственного влияния на функцию ЦНС Миакальцик оказывает обезболивающий эффект уже через несколько дней регулярного применения.

Спрей назальный: способ применения

Спрей Миакальцик используется для поочередного введения в один и другой носовой проход. Предварительно следует провести гигиенические процедуры для повышения эффективности терапии.

Для введения дозы спрей назальный следует вскрыть, для раскачивания нажать несколько раз на поршень и выпустить первое облако лекарственного средства в воздух.

После этого устье аэрозоли вставляется в нос с небольшим наклоном головы и осуществляется подача необходимой дозы.

Процедура повторяется с другой стороны, если это назначено врачом. Дозировка препарата устанавливается в соответствии с характером патологии.

На флаконе препарата Миакальцик – назального спрея – располагается дозатор, который подсчитывает количество оставшегося лекарственного вещества.

Стандартный флакон содержит в себе 14 доз. При каждом интраназальном введении остаток сокращается на 1.

При использовании носового введения препарата происходит моментальное всасывание действующего вещества в слизистые оболочки верхних дыхательных путей.

Рекомендуем узнать: Назначение, описание и названия женских гормонов в таблетках

Биодоступность данной формы ниже, чем при введении инъекций, и в сравнении составляет не более 5%. В течение первых 40 минут после распыления количество активного вещества в теле человека снижается вдвое.

Медикамент после проникновения в организм способствует снижению биохимических маркеров костного обмена. Длительное использование препарата вызывает стойкий эффект.

Использование суточной дозировки медикамента приостанавливает патологические процессы, в результате чего снижается риск травмирования кости до 40%.

При использовании медикамента необходимо соблюдать осторожность и учитывать особые указания:

Влияние на способность к управлению авто и другими механизмами

Концентрация внимания при использовании препарата на основе кальцитонина лосося не изменяется.

Однако при возникновении головокружений пациенту не рекомендуется управлять сложными механизмами и выполнять ответственный труд.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарство в виде спрея для назального применения может комбинироваться с другими медикаментами.

Негативного фармакологического взаимодействия не зарегистрировано.

Инъекции не следует комбинировать с препаратами на основе лития, так как есть риск снижения концентрации последних. При необходимости совместной терапии выполняется коррекция дозы.

При беременности и кормлении грудью

Нет данных об использовании препарата Миакальцик в разных лекарственных формах у беременных женщин.

Исследования показали отсутствие негативного влияния на эмбрион. Действующее вещество не проходит сквозь плацентарный барьер.

При необходимости проведения терапии важно сопоставить ожидаемую пользу и возможные риски.

Достоверно не известно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. В силу этого обстоятельства для кормящих грудью предпочтительно назначать лечение более безопасными препаратами.

Рекомендуем узнать: Лечение нейродермит, псориаза и других кожных заболеваний кремом Йодис Актидерм

Применение в детском возрасте

Ограничен опыт использования медикамента в детском возрасте.

Возможность применения лекарственного средства для пациентов до 16 лет определяется врачом.

Аналоги Миакальцика выбираются совместно с доктором. Заменить аэрозоль и раствор для инъекций можно на препараты:

• Вепрена;
• Кальцитонин-депо;
• Остеовер.

Медикаменты имеют в составе однотипное действующее вещество, но его концентрация отличается.

При выборе альтернативного лечения важно подбирать индивидуальную схему применения и соответствующую дозировку.

Предварительно следует провести гигиенические процедуры для повышения эффективности терапии.

Миакальцик Инструкция по применению

• Цена на Миакальцик от 0.00 руб. в Москве
• Купить Миакальцик в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
• Доставка препарата Миакальцик в 657 аптек

Наименование производителя.

Раствор для инъекций

Раствор Миакальцик вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Режим дозирования определяется показаниями:

• Остеопороз: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 50 или 100 ME, ежедневно либо через день (определяется тяжестью заболевания). Для профилактики прогрессивной потери костной массы совместно с Миакальциком рекомендуется назначение адекватных доз витамина D и кальция;
• Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: внутривенно, капельно (в физиологическом растворе), подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100-200 ME в несколько введений, ежедневно. Терапию проводят до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Возможно проведение коррекции дозы с учетом реакции пациента на терапию. Чтобы достичь полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении продолжительного лечения обычно снижают начальную суточную дозу и/или увеличивают перерыв между введениями;
• Болезнь Педжета: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, ежедневно или через день. Длительность курса – не меньше 3 месяцев, в случаях необходимости возможна более продолжительная терапия. Иногда проводят коррекцию дозы с учетом реакции пациента на лечение;
• Гиперкальциемический криз (неотложное лечение): внутривенно капельно на протяжении минимум 6 часов; суточная доза – 5-10 МЕ/кг в 500 мл физиологического раствора. Также возможно внутривенное струйное медленное введение, в этом случае суточную дозу делят на 2-4 введения;
• Хроническая гиперкальциемия (длительная терапия): подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 5-10 МЕ/кг, однократно либо в 2 введения. Схему применения Миакальцика нужно корректировать с учетом динамики биохимических показателей и клинического состояния больного. Если суточная доза больше 2 мл, предпочтительнее внутримышечное применение препарата, раствор необходимо вводить в разные места;
• Нейродистрофические болезни: подкожно либо внутримышечно; суточная доза – 100 ME, продолжительность курса – 2-4 недели. В зависимости от динамики состояния пациента в дальнейшем Миакальцик можно вводить через день в такой же дозе на протяжении не более 1,5 месяцев. Терапию рекомендуется начинать сразу после подтверждения диагноза;
• Острый панкреатит (одновременно с другими препаратами): внутривенно капельно; суточная доза – 300 ME (в физиологическом растворе), ежедневно на протяжении не более 6 дней.

После этого цвет окошечка счетчика доз сменится с красного на зеленый, что означает готовность устройства к работе.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Интраназально – по 200 МЕ сут за 1 введение в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед.

Применение в педиатрии

Опыт применения Миакальцика у детей ограничен. Поэтому дать рекомендации для данной возрастной группы не представляется возможным.

Взаимодействие с другими препаратами.

Применение в детском возрасте

Ограничен опыт использования медикамента в детском возрасте.

p, blockquote 46,0,0,0,0–>

Возможность применения лекарственного средства для пациентов до 16 лет определяется врачом.

p, blockquote 47,0,0,0,0–>

Отзывы врачей и пациентов.

Миакальцик, 100 МЕ/мл, раствор для инъекций, 1 мл, 5 шт.

Спрей для назального применения дозированный 1 мл синтетический кальцитонин лосося 200 ME вспомогательные вещества бензалкония хлорид; натрия хлорид; хлористоводородная кислота; вода очищенная.

Миакальцик – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013245/01-140308

Торговое название препарата: Миакальцик

Международное непатентованное название (МНН): кальцитонин

Лекарственная форма: спрей назальный

Состав: 1 мл назального спрея содержит:
Активное вещество: синтетический кальцитонин лосося 2200 ME
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (для регулирования рН), вода очищенная.

Описание: прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX Н05В А01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Уже после однократного применения Миакальцика назального спрея у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. При продолжительном (в течение 5 лет!) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика назального спрея приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика назального спрея в дозе 200 ME в сутки приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D й кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе больных, лечившихся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Фармакокинетика
Биодоступность Миакальцика, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Миакальцик быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Период полувыведения составляет около 20 минут. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применений препарата в дозах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой «концентрация-время» (AUC)), но относительная биодоступность при этом не повышалась.
Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика следует оценивать по клиническим показателям эффективности.
Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Показания к применению

• Лечение постменопаузального остеопороза.
• Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.
• Болезнь Педжета (деформирующий остеит).
• Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях Миакальцик не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия и не проникал через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.
Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы
Препарат следует применять интраназально. Введение назального спрея Миакальцик рекомендуется производить поочередно то в один, то в другой носовой ход.
Для лечения остеопороза рекомендуемая доза составляет 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200-400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME в сутки, назначаемая в несколько введений.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Примечание . При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако, в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в одно введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Применение у детей
Опыт применения Миакальцика назального спрея у детей ограничен, в связи с чем непредставляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов
Обширный опыт применения Миакальцика назального спрея у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения, переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Побочное действие
Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, > 1/1 000, > 1/10 000, Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик назальный спрей. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует провести кожные пробы с использованием разбавленного стерильного раствора для инъекций, Миакальцик.
Примечание . При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Спрей назальный 200 МЕ/доза 2 мл во флаконе из бесцветного стекла. Один или два флакона с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
До начала использования хранить в холодильнике при 2-8°С. Не замораживать.
После начала использования хранить при температуре ниже 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

Срок годности
3 года
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Новартис фарма АГ, произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция/Novartis Pharma AG, manufactured by Novartis Pharma S.A.S, France
Адрес:
Лихтштрассе 35, CH-4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,CH-4056 Basel, Switzerland

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2

Устройство назального спрея и Инструкция по его использованию
Как устроен назальный спрей?

1. Защитный колпачок – предохраняет от загрязнения наконечник (патрубок) и от засорения выпускное отверстие. После того, как вы ввели препарат, обязательно наденьте защитный колпачок.
2. Выпускное отверстие – маленькое отверстие, через которое выбрызгивается раствор препарата.
3. Наконечник – устройство (трубочка), которое Вы вводите в носовой ход.
4. Поршень – часть флакона, нажатием которой Вы приводите в действие устройство-спрей.
5. Счетчик доз – окошко, которое показывает дозы. На еще неиспользованном спрее окошко красного цвета (как показано на рисунке). Когда Вы начнете использовать препарат, окошко будет показывать другие цвета и цифры (подробнее читайте далее).
6. Трубочка – находящаяся внутри флакона трубочка служит для подачи препарата после нажатия на насос.
7. Флакон – содержит лекарственный препарат в виде раствора в количестве, достаточном как минимум для 14 впрыскиваний.

Как подготовить назальный спрей к использованию?
Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что приведет к неправильному дозированию препарата.
В неиспользованном назальном спрее окошко счетчика доз красного цвета (см. рисунок).
Сначала снимите защитный колпачок.
При первом применении, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально (как показано на рисунке), надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Это надо сделать только однажды для приведения устройства в рабочее состояние. Не беспокойтесь, если вместе с воздухом произойдет разбрызгивание незначительного количества раствора (это предусмотрено и не влияет на последующее количество доз).
Обратите внимание, что после каждого последовательного нажатия на поршень, цвет окошка счетчика доз будет меняться (см. рисунок).
После третьего нажатия окошко должно стать зеленого цвета, что означает готовность устройства к работе.
Таким образом, назальный спрей готов к использованию. Далее действуйте в соответствии с нижеизложенной инструкцией.

Как пользоваться назальным спреем?
Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Убедитесь, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора.
Нажмите на поршень один раз.
Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата.
Не следует прочищать нос сразу после применения препарата.
Если врач назначил Вам 2 введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.
Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью. Наденьте защитный колпачок на наконечник.

Проверка счета доз
Перед и после использования спрея проверяйте цифру в окошке счетчика доз. После каждого использования назального спрея цифра в окошке будет меняться. Если за один раз Вы вводите одну дозу, то предыдущее значение увеличивается на 1. Назальный спрей содержит 14 полных доз. Поскольку всегда предусмотрен остаток раствора во флаконе, то возможно получение еще двух дополнительных доз.
Когда в окошке появится цифра 16 (см. рисунок), это будет означать, что лекарственный препарат закончился.
На дне флакона Вы можете заметить очень незначительный остаток раствора; он не подлежит использованию, это предусмотрено.

Дополнительные предупреждения.
Никогда не пытайтесь увеличить отверстие распылителя с помощью иглы или других острых предметов. Это приведет к полному нарушению работы устройства. Не разбирайте насос.
При возникновении каких-либо сомнений в работе устройства проконсультируйтесь в том месте, где вы приобрели препарат.
Для обеспечения правильного отмеривания доз храните и переносите флакон в вертикальном положении. Не встряхивайте флакон. Избегайте резких перепадов температуры. Открытый флакон должен храниться при комнатной температуре. Он годен для применения в течение максимум 4-х недель.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше.

При нарушении функций печен

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

При беременности и грудном вскармливании

Органы чувств часто вкусовые нарушения; иногда зрительные нарушения.

Миакальцик: аналоги

В инструкции указано, что противопоказанием к применению лекарства является чувствительность к синтетическому гормону кальцитонин. Лекарственное средство с осторожностью назначают детям. Если по медицинским показаниям человек не может использовать данный препарат, то врач назначает заменитель. В аптеке продаются следующие аналоги Миакальцик:

• Алостин;
• Вепрена;
• Эндокалцин.

Мой лечащий врач назначил мне Миокальцик инъекции при остеопорозе один укол через сутки, проколола себе 10 дней через день, затем Амфлутоп.

Средняя цена в россии

Цена Миакальцика в РФ – 1150-1200 руб.

Кроме того, в группе больных, лечившихся препаратом Миакальцик в комбинации с препаратами витамина D и кальция , по сравнению с группой больных, получавших плацебо в комбинации с теми же препаратами , отмечено снижение на 35 частоты множественных переломов позвонков.