Кеналог таблетки инструкция по применению

Побочные действия

Эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, угнетение деятельности надпочечников, манифестация латентного сахарного диабета, развитие «стероидного» сахарного диабета, задержка полового развития у детей.

Пищеварительный тракт: эрозивный эзофагит, «стероидная» язва в желудочно-кишечной системе, развитие панкреатита, рвота, тошнота, повышение ферментов печени.

Сердечно-сосудистая система: тромбозы, гиперкоагуляция, повышение уровня артериального давления, усиление выраженности сердечной недостаточности, брадикардия, аритмия.

Органы чувств: субкапсулярная задняя катаракта, внезапная потеря зрения, склонность к развитию вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, экзофтальм, трофические изменения роговицы.

Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция, повышенное потоотделение. Опорно-двигательный аппарат: снижение, атрофия мышечной ткани, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий, остеопороз, замедление процессов окостенения и роста у детей.

Кожные покровы, слизистые оболочки: склонность к развитию кандидозов, пиодермии, стрии, стероидные угри, гипопигментация, истонцение кожи, экхимозы, петехии, замедление заживление ран. Возможно развитие аллергических реакций в виде анафилактического шока, зуда, сыпи.

Побочные действия.

Форма выпуска

Лекарство Кеналог выпускают в разных лекарственных формах, что позволяет подобрать оптимальную схему лечения: таблетки Кеналог с содержанием 4мг триамцинолона и Кеналог40 в виде суспензии для уколов в ампулах.

Взрослые начинают лечение с дозы 4-32мг.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J45 Астма
• L20 Атопический дерматит
• L23 Аллергический контактный дерматит
• L26 Эксфолиативный дерматит
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L40 Псориаз
• L63 Гнездная алопеция
• L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
• M00-M25 Артропатии
• M10 Подагра
• M15-M19 Артрозы
• M32 Системная красная волчанка
• M71 Другие бурсопатии
• T78.4 Аллергия неуточненная

L26 Эксфолиативный дерматит.

Способ применения

Дозы препарата Кеналог и курс лечения определяет лечащий врач.
Таблетки Кеналог:
Препарат принимают перорально, желательно утром. Если суточная доза не превышает 16 мг, то её рекомендуют принимать 1 раз в сутки, однако, если доза превышает 16мг, то её необходимо разделить на несколько приемов. Взрослым назначают обычно в начале терапии препаратом Кеналог по 4-32 мг в зависимости от тяжести и характера заболевания. У пациентов, страдающих хроническим лейкозом, доза может быть увеличена до 75 мг в сутки. В случае развития побочных эффектов и/или достижения необходимого терапевтического эффекта дозу постепенно снижают каждые 3 дня, уменьшая на 1-2 мг до достижения необходимой поддерживающей дозы. При необходимости отмены препарата дозу также снижают постепенно, не рекомендуется резкая отмена приема препарата. Детям старше 6 лет препарат назначают с учетом массы тела из расчета 0,1-0,5мг/кг массы тела в сутки. Рассчитанную дозу препарата принимают в один или несколько приемов. Максимальная суточная доза для детей 14 мг.

Препарат Кеналог назначают при состояниях, которые требуют терапии глюкокортикостероидами – Сенная лихорадка.

Фармакологическое действие

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет образование арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, “вымывает” Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. МКС активность практически отсутствует.

Максимум эффекта наблюдается через 1-2 ч, продолжительность действия – 2.5 сут.

Аллергические реакции генерализованные кожная сыпь, зуд, анафилактический шок , местные аллергические реакции.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°C до 25°C. Не замораживать.Хранить в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте!

Следует избегать резкой отмены препарата.

Латинское название

Ингибирует активность фосфолипазы А 2 , что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии и дозировка назначаются и корректируются лечащим врачом.

Лекарство Кеналог в таблетках предназначено для перорального применения, предпочтительнее утром. Дозу меньше 16 мг принимают 1 раз в день, если же суточная доза превышает 16 мг, ее делят на несколько приемов.

В соответствии с инструкцией к Кеналогу, начальная доза составляет от 4 до 32 мг и зависит от вида и тяжести протекания заболевания. При хроническом лейкозе суточную дозу можно увеличить до 75 мг.

При наступлении желаемого терапевтического эффекта дозу Кеналога снижают постепенно – на 1-2 мг каждые три дня.

Детям Кеналог назначается из расчета 0,1-0,5 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза не должна превышать 14 мг.

Суспензия в ампулах Кеналог 40 применяется для внутримышечного введения. Препарат следует вводить глубоко в ягодицу в дозе, равной 1 ампуле (40 мг), в индивидуальных случаях по назначению врача доза Кеналога 40 может быть увеличена. Детям до 12 лет препарат назначают в дозировке 0,03 – 0,2 мг на 1 кг массы тела.

Для профилактики аллергических заболеваний детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют 40 мг препарата 1 раз в год. Инъекцию проводят перед наступлением пыльцевого сезона.

Для внутрисуставного введения рекомендуется 10-40 мг лекарства на 1 введение.

При применении Кеналога нужно следить за соблюдением условий асептики.

Детям Кеналог назначается из расчета 0,1-0,5 мг на 1 кг веса ребенка.

Противопоказания

Противопоказаниями к местному применению лекарственного средства являются:

• Грибковые заболевания;
• Ветряная оспа;
• Воспаления кожи вокруг рта;
• Состояния после иммунизации;
• Бактериальные поражения кожи;
• Кожные поражения сифилитического или туберкулезного характера.

Кеналог 40 мг/мл нельзя вводить внутрисуставно (при наличии поблизости инфекции).

В случаях системного или повторного местного применения препарата следует учитывать перечисленные ниже абсолютные и относительные противопоказания в отношении системного применения глюкокортикоидов.

• Грибковые инфекции внутренних органов;
• Глаукома;
• Психические заболевания в истории болезни;
• В зависимости от конкретной ситуации, в сроки от 56 дней до проведения прививок до 14 дней после них;
• Инфекции, вызываемые амебами;
• Полиомиелит детского возраста, за исключением бульбарно-энцефалитной формы;
• Вирусные заболевания (герпетическая пузырчатка, опоясывающий лишай, виремическая фаза), ветряная оспа;
• Тяжелое состояние костной атрофии;
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

При тяжелых инфекциях препарат следует применять только в сочетании с каузальной терапией.

Кеналог суспензия не рекомендуется для внутримышечных инъекций у подростков в возрасте младше 16 лет, и местного введения у детей до 12 лет.

• Дивертикулит;
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• Тяжелые заболевания мышц;
• Тенденции к эмболиям и тромбозам;
• Сахарный диабет;
• Острый гломерулонефрит;
• Хронический нефрит;
• Набухание лимфатических узлов в период после иммунизации BCG;
• Свежие анастомозы кишечника;
• Карциномы с тенденцией к образованию метастазов.

Применение суспензии у детей допустимо только при абсолютной необходимости.

Таблетки Кеналог противопоказаны в случаях:

• Синдрома Иценко-Кушинга;
• Остеопороза;
• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• Скрытых очагов инфекции;
• Острых психозов в анамнезе;
• Сахарного диабета;
• Активной формы туберкулеза;
• Грибковых заболеваний;
• Миастении;
• Вирусных инфекций;
• Новообразований с метастазами;
• Лимфаденита после прививки БЦЖ;
• Дивертикулита;
• Полиомиелита (за исключением бульбарно-энцефалитной формы);
• Артериальной гипертензии;
• Инфицированных поражений кожи;
• Амилоидоза;
• Почечной недостаточности;
• Периода вакцинации;
• Глаукомы;
• Амебных инфекций;
• Тромбоза и эмболии в анамнезе;
• Сифилиса;
• Гонококкового или туберкулезного артрита.

Применение препарата при беременности (в особенности в I триместре) и в течение периода грудного вскармливания допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка. В связи с тем, что глюкокортикоиды переходят в материнское молоко, следует на время терапии прекратить грудное вскармливание.

Периода вакцинации;.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная Организация Здравоохранения):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 1 ) с возможным поражением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов триамцинолона в камерах глаза).
Со стороны органов дыхания:
Снижение тембра голоса, раздражение и сухость слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка 12-перстной кишки, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов:
Стероидные угри, подкожные кровоизлияния, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия кожи, замедленное заживление ран, повышенная потливость, стрии, телеангиэктазии и истончение кожи, гипер- или гипопопигментация, ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), аваскулярный некроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз 2 (максимальная потеря костной ткани происходит в начале терапии и в основном затрагивает губчатую (трабекулярную) костную ткань), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны эндокринной системы:
Задержка натрия (в результате задержки жидкости и компенсаторного увеличения экскреции калия почками, приводящего к гипокалиемии), задержка роста и полового развития у детей (при длительной терапии), снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).
Лабораторные показатели:
Лейкоцитоз (более 20000/мм 3 ), без признаков воспаления или неопластического процесса.
Со стороны обмена веществ:
Порфирия, повышение общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, остановка дыхания, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы:
Нарушения менструального цикла

1 Воздействие системных глюкокортикостероидов на уже существующую глаукому обычно слабое; «стероидная» глаукома чаще развивается через год или более на фоне системного применения глюкокортикостероидов.
2 Для профилактики остеопороза необходимо использовать наименьшие эффективные дозы глюкокортикостероидов, а при возможности — формы для наружного применения.

При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе – одновременно проводят лечение антибиотиками.

для взрослых

Доза препарат и кратность введения подбираются врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. Необходимые количества Кеналога зависят от характера заболевания и тяжести его течения. Рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

При внутримышечном введении стандартная доза составляет 40 или 80 мг. При внутримышечном введении Кеналога пероральную терапию, как правило, отменяют.

При ревматоидных заболеваниях допускается введение Кеналога внутрисуставно. Это позволяет уменьшить боль, воспаление и улучшить подвижность пораженной области. Начальная доза может составлять 5-60 мг, в зависимости от размера сустава.

При необходимости снижения дозы препарата это нужно делать постепенно. Терапевтический результат можно ожидать только через несколько недель лечения.

Препарат также можно вводить непосредственно в пораженное место. Начальная доза определяется врачом и обычно составляет 5-10 мг триамцинолона. При поражении больших площадей необходимо делать несколько инъекций, каждая из которых будет содержать маленькое количество лекарства. Такой способ рекомендуется для лечения псориаза, гнездовой алопеции и других подобных заболеваний.

Кетоконазол замедляет выведение препарат, в результате чего его действие усиливается.

Лекарственное взаимодействие

комбинация триамцинолона с НПВП повышает риск развития пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения. При гипотромбинемии необходимо с осторожностью принимать препараты ацетилсалициловой кислоты в сочетании с ГКС. Имеются сообщения о том, что сочетанный прием ГКС и миорелаксантов снижает эффект миорелаксантов, вызывающих нервно-мышечную блокаду. Клинические исследования показали, что ГКС могут как усиливать, так и ослаблять действие пероральных антикоагулянтов при одновременном применении. Продемонстрировано, что фенитоин повышает метаболизм ГКС в печени и снижает эффективность триамцинолона. Одновременная противогриппозная вакцинация и иммунодепрессивная терапия (ГКС) вызывает ухудшение иммунной реакции на вакцину. Лечение ГКС приводит к повышению уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, при этом может потребоваться повышение дозы инсулина. Сочетанное применение фенобарбитала и ГКС может привести к снижению уровня ГКС в плазме крови и его терапевтического эффекта.

Имеются сообщения о том, что сочетанный прием ГКС и миорелаксантов снижает эффект миорелаксантов, вызывающих нервно-мышечную блокаду.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Кеналог может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Побочные эффекты, как правило, возникают при длительном лечении высокими дозами Кеналога и подобны побочному действию других кортикостероидов.

Частые. Хрипота, раздраженное сухое горло (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов), сухость во рту, угревая сыпь, синяки, кровоподтеки, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиленный рост волос, длительное заживление ран, повышенная потливость, атрофические полосы на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения в цвете кожи, мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и некроз костных тканей (некроз кости), ретенция натрия в крови, приводящая к снижению уровня калия в крови, супрессия функции надпочечников, синдром Кушинга («Лунное лицо» и сутулость верхней части спины), угнетение роста детей и подростков, диабет, низкое содержание сахара в крови, менструальные расстройства и вазомоторные симптомы.

Нечастые. Увеличенный уровень жиров в крови (триглицеридов, холестерина), головная боль, повышенное давление в головном мозге (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль), помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное внутриглазное давление (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышенным давлением в мозге), язва двенадцатиперстной кишки (в том числе кровотечения в желудочно-кишечном тракте), грибковые инфекции полости рта и горла, спокойствие (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, мания.

Редкие. Увеличение и уменьшение уровней некоторых клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, омнопения), активация легочного туберкулеза, порфирия (расстройство метаболизма гемоглобина), восприятие несуществующих реально объектов (галлюцинации), психоз.

Очень редкие. Нарушенная функция сердца, воспаление кожи (дерматит), некроз тканей из-за инфекции, некроз тканей вследствие других причин, локальные изменения на коже (обесцвечивание, утончение), аллергические (гиперчувствительные) реакции (в том числе сыпь, крапивница, отек, спазм дыхательных путей, остановка дыхания и серьезные анафилактические реакции), повреждения сухожилий при местном применении.

Если наблюдаются серьезные или не указанные здесь побочные эффекты, следует сообщить доктору или фармацевту.

Кортикостероиды следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, тяжелой сердечной недостаточностью, эпилепсией, тяжелой печеночной недостаточностью, болезнями мышц миастенией, миопатией.

Кеналог ®

Торговое наименование.

Инструкция по применению Кеналога

Кеналог является препаратом, относящимся к глюкокортикостероидным средствам. Лекарство предназначено для системного применения.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах.