Пегинтрон: инструкция по применению, отзывы, мнн и цена

Взаимодействие

Осторожности требует комбинация с Метадоном, Фенитоином и Варфарином.

Даже если в емкости остался раствор, его утилизируют.

Побочные действия

При монотерапии отмечают:

гриппоподобные симптомы;
болезненность в области укола;
депрессивные расстройства;
психоэмоциональные нарушения;
потерю аппетита, резкое похудение;
облысение;
снижение либидо;
гипергидроз;
эндокринные расстройства;
чувство усталости и слабость;
диспепсические расстройства;
нарушения формулы крови и липидного обмена;
гипергликемия;
нейропатии;
нарушения ритма сердечных сокращений.

Сочетание с Рибавирином помимо перечисленных осложнений сопровождается:

изменением вкусового восприятия;
колебаниями АД;
нарушениями функции органов слуха и зрения;
поражениями слизистой оболочки ротовой полости;
фоточувствительность.

Пациенты с сопутствующим ВИЧ склонны к осложнениям со стороны печени и учащению вирусных и грибковых инфекций.

У детей и подростков отмечают такие же побочные реакции, как и у взрослых.

Пациенты с сопутствующим ВИЧ склонны к осложнениям со стороны печени и учащению вирусных и грибковых инфекций.

Передозировка

Даже при случайном приеме дозы в 2 раза выше нормы тяжелых симптомов не зафиксировано. Негативные реакции проходят сами и не требуют отмены курса.

Негативные реакции проходят сами и не требуют отмены курса.

ПегИнтрон® (120 мкг/0,5 мл)

ПегИнтрон 120 мкг 0,5 мл.

Способ применения

Дозировка препарата прямо зависит от формы гепатита. В любом случае терапия назначается лечащим врачом и проводится строго под его пристальным контролем.

При хроническом гепатите В лекарство “ПегИнтрон” специалистом назначается в дозировке 1-1,5 мкг на килограмм тела. Принимается строго раз в неделю, но время приема достаточно долговременное – от 24 до 52 недель. Дозировка подбирается строго индивидуально. Во внимание принимается планируемая эффективность и общий уровень безопасности применения.

Больным со сложной формой гепатита В, что часто вызывается вирусом D и С, для получения общего лечебного эффекта часто требуется более высокая дозировка, а также более долговременный курс терапии. Места, куда вводится препарат, рекомендуется чередовать.

При гепатите С, раствор вводится в дозировке 0,5-1 мкг на кг массы. Принимается раз в семь дней на протяжении полугода. Если по проведенном лечении наблюдается элиминация вируса РНК из сыворотки, процесс продлевают еще на 6 месяцев. В ситуации, если и после этого наблюдается та же картина, лечение продолжать не имеет смысла, его прекращают.

Если в процессе терапии отмечаются нежелательные процессы в организме или изменения в проведенных лабораторных исследованиях, дозировка “ПегИнтрона” тщательно.

Если нежелательные эффекты сохраняются и после применения препарата, лечение им прекращают полностью.

Особого внимания заслуживает рекомендуемое время лечебного процесса. Здесь есть несколько основных правил, которых придерживаются специалисты:

Если у больного с формой гепатита 1 после 12 недель нет элиминации РНК вируса из состава крови, в дальнейшем можно не рассчитывать на высокий результат
Если положительный вирусологический ответ был получен после 12 недель, его продолжают еще на протяжении 9 месяцев. В среднем процесс занимает 48 недель
Если у людей с относительно низкой концентрацией бактерий после 4 недель была отмечена элиминация, а потом за 24 недели не была отмечена, лечение можно, как прекратить полностью, так и продолжить еще на такой же срок. Необходимо понимать, что риск появления рецидива при продолженном лечении сведена к минимуму
Пациентам с генотипом вируса 2 или 3 стоит пройти 24-недельный курс лечения
При инфицировании вирусом генотипа 4 назначается схема лечения, которая характерна для вируса генотипа 1.

Читайте также: Краснуха и беременность

Вне зависимости от формы развития заболевания и его типа, необходимо знать основные правила приготовления раствора, который будет использован для инъекций. К основным правилам разведения можно отнести:

Порошок должен быть разведен только тем растворителем, который идет в комплекте, его нельзя смешивать с иными препаратами
После смешивания флакон очень хорошо встряхивают до тех пор, пока состав не будет полностью растворен
Общее время растворения лекарства должно быть не более 10 минут
Для лечения и введения применяют до 0,5 мл всего объема
Перед введением готовый раствор в обязательном порядке нужно внимательно осмотреть на предмет наличия в нем видимых элементов. При их присутствии или при сильном изменении цвета раствор применять нельзя
Если нет возможности сразу применять готовый раствор, его стоит убрать на хранения в прохладное место, но только на 24 часа, не более.

Весь оставшийся раствор после инъекции не подлежит последующему использованию, его нужно утилизировать.

Что касается растворителя, то это совершенно бесцветная жидкость, в которой нет никаких видимых частиц.

ПегИнтрон: противопоказания

Согласно инструкции к препарату ПегИнтрон, запрещается использовать данное лекарственное средство в следующих случаях:

при индивидуальной непереносимости какого-либо из компонентов препарата;
высокая чувствительность к интерферону;
наличие у пациента любого аутоиммунного заболевания (в том числе и аутоиммунного гепатита);
психическое заболевание или выраженные психические расстройства (в том числе склонность к суициду, а также депрессивное состояние);
заболевание сердечно-сосудистой системы, протекаемое в тяжелой форме в течение последних 6 месяцев;
отклонения в функционировании щитовидной железы, которые невозможно устранить с помощью существующих медикаментов;
нарушение работоспособности почек;
декомпенсированное заболевание печени;
функциональные нарушения со стороны центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
беременность (в том числе у партнерши пациента, который принимает комплексно ПегИнтрон и Рибавирин);
период лактации.

При применении только препарата ПегИнтрон.

Основное действие препарата

ПегИнтрон является препаратом, оказывающим иммуномодулирующее действие, а также угнетающим вирусы. Основной компонент препарата содержит гибрид плазменного характера, который получен в лабораториях. Интерфероны взаимодействуют с рецепторами на поверхности клеток и связываются с ними, после чего начинают работу по уничтожению вируса в клетке.

Благодаря активным веществам ПегИнтрона вирус теряет способность к размножению, а если этого и не происходит, то вирус теряет способность распространения за пределы зараженной клетки.

Основное действие препарата.

Показания к применению ПегИнтрон

Хронический гепатит В. Лечение больных в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени; хронический гепатит С. Лечение больных в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсации заболевания печени.

В связи с выраженным тератогенным и эмбриотоксическим действием рибавирина, приводящим к врожденным уродствам и гибели плода у животных при применении в дозе, составляющей 1 20 от рекомендуемой терапевтической дозы, комбинированная терапия ПегИнтроном и рибавирином во время беременности противопоказана.

Особые указания

Больные с ХСН, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.

Во время лечения необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения АД, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и др. респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких необходимо постоянно наблюдать динамику изменений; для терапии нежелательных явлений со стороны легких возможны отмена препарата и назначение ГКС.

При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование.

До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ. При наличии нарушений функции щитовидной железы рекомендуется назначить терапию ЛС, при отсутствии возможности лекарственной коррекции функции препарат отменяют.

При появлении психических нарушений или изменений функции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, за больными рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение, учитывая потенциальную опасность подобных нежелательных эффектов. При сохранении или нарастании симптомов лечение прекращают.

При появлении на фоне терапии нежелательных эффектов – утомляемости, сонливости или спутанности сознания – не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом.

Адекватные исследования у беременных женщин не проводились. Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Сведений о выведении с грудным молоком нет.

Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Лечебные свойства и взаимодействия с другими препаратами

Главным действующим веществом препарата является Интерферон альфа-2b, который оказывает противовирусное влияние и активно стимулирует иммунные процессы. Он содержит в себе гибрид плазмы, что кодирует интерферон, уже имеющийся в лейкоците человека.

После введения Пегинтрона в организм, максимальная концентрация вещества достигается максимум через сорок часов. При этом эффект длится на протяжении от сорока восьми до семидесяти двух часов.Выведение вещества происходит через тридцать часов.

Разрешается использовать неоднократно Пегинтрон и Рибавирин совместно.

Люди, которые страдают от ВИЧ-инфекции, получают противовирусную терапию, поэтому у них препарат должен использоваться с особой осторожностью, в противном случае велик риск возникновения молочнокислого ацидоза.

Но Имудон повышает только местный иммунитет, что делает его приём невозможным в ситуации, когда инфекция поразила другой орган.

ПегИнтрон: побочные действия

Более 10 % больных ощутили на себе следующие побочные явления, возникающие в связи с приемом препарата ПегИнтрон:
– головные боли;
– воспаления в местах введения препарата;
– повышенная утомляемость;
– лихорадка, озноб;
– депрессия, бессонница, раздражительность;
– боли в мышцах и суставах;
– выпадение волос (алопеция);
– тошнота, диарея, боль в животе;
– астения и фарингит;
– снижение массы тела и анорексия;
– потеря концентрации внимания;
– тревога и головокружение.

При приеме препарата существуют и друге побочные явления, которые встречаются намного реже:
– зуд и сухость кожи;
– общее недомогание;
– повышение потливости;
– нейтропения;
– боль в подреберье с правой стороны;
– нервозность;
– сухость во рту;
– одышка;
– нарушения в работе щитовидной железы;
– вирусные инфекции;
– синусит, заложенность носа, кашель;
– боль в груди;
– гипертония;
– гиперестезия;
– ухудшение зрения и спутанность сознания;
– снижение потенции;
– апатия;
– вздутие живота, запор и неустойчивый стул;
– конъюнктивит и боль в глазах;
– нарушения менструального цикла;
– меноррагия.

Риск приобрести подделку настолько велик, что покупать препарат с рук, категорически не рекомендуется.

Пегинтрон: состав и свойства, показания и противопоказания, способ применения

Продажа в аптеке производится по рецепту врача.

Условия отпуска из аптек

Хранить в недоступных для детей местах при температуре 2 8 С.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор, противовирусное средство. Представляет собой ковалентный конъюгат рекомбинантного интерферона альфа-2b и монометоксиполиэтиленгликоля. Средняя молекулярная масса составляет около 31.300 дальтон.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b получают из клона Е.coli, который содержит плазмидный гибрид (полученный посредством генной инженерии), кодирующий интерферон альфа-2b лейкоцитов человека.

Исследования in vitro и in vivo свидетельствуют о том, что биологическая активность пегинтерферона альфа-2b обусловлена интерфероном альфа-2b. Клеточные эффекты интерферонов реализуются благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Исследования других интерферонов продемонстрировали их видоспецифичность.

Рекомбинантный интерферон альфа-2b подавляет также репликацию вируса in vitro и in vivo. Хотя точный механизм противовирусного действия рекомбинантного интерферона альфа-2b неизвестен, тем не менее, полагают, что он изменяет метаболизм клеток хозяина. Это приводит к подавлению репликации вируса; если она все же происходит, то образующиеся вирионы не способны выйти из клетки.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax активного вещества в сыворотке достигается через 15-44 ч и сохраняется в течение до 48-72 ч. Сmax и AUC пегинтерферона альфа-2b увеличиваются пропорционально дозе. Vd составляет в среднем 0.99 л/кг. При повторном введении происходит кумуляция иммунореактивных интерферонов. Однако биологическая активность увеличивается незначительно.
T1/2 пегинтерферона альфа-2b составляет в среднем около 30.7 ч, клиренс – 22 мл/ч/кг. Механизмы выведения интерферонов окончательно не установлены. Однако известно, что доля почечного клиренса составляет около 30% от общего клиренса пегинтерферона альфа-2b.
При однократном введении в дозе 1 мкг/кг у пациентов с нарушениями функции почек наблюдалось увеличение Сmax ,AUC и T1/2 пропорционально степени почечной недостаточности. При тяжелых нарушениях функции почек (КК Читайте также: Ликопид: как принимать препарат

7 ч, клиренс 22 мл ч кг.

Назначаемые дозировки

Чтобы избавиться от проявлений гепатита, препарат пациенту вводится подкожно. Укол делается один раз на протяжении недели, при этом терапия длится от 6 месяцев. Как свидетельствуют отзывы пациентов, стандартная дозировка составляет 0,5-1 мкг/кг массы тела.

Когда лекарство используется в комплексе с другими препаратами, за раз понадобится вводить 1,5 мкг/кг веса.

Если после окончания полугодового курса в сыворотке выявляется РНК (рибонуклеиновая кислота) возбудителя, инъекции понадобится делать еще от 6 до 12 месяцев.

При появлении побочных реакций вследствие приема медикамента дозировку сокращают вдвое. Если пациент жалуется на негативные проявления даже после корректировки лечебной схемы, препарат отменяется.

Использование противовирусного средства требует соблюдения некоторых правил:

Порошок разводится только тем растворителем, который к нему прилагается. Запрещается смешивание лиофилизата в шприце с прочими лекарственными веществами.
Средство вводится только после того, как порошок полностью растворится. Зачастую на это уходит не больше 10 минут.
Если лекарство остается, его необходимо утилизировать.
Срок хранения готового раствора не должен превышать 24 часов. Оптимальные показатели температуры – 2-8 градусов.

Когда врачи назначают ПегИнтрон, следует принимать во внимание отзывы пациентов, лечившихся с его помощью от гепатита. Чтобы избежать возникновения болезненных ощущений и раздражения в месте инъекции, каждый раз для укола желательно выбирать другой участок кожи.