Последние лекарства от ВИЧ

ВИЧ в 2020 году: новости о терапии заболевания

В конце прошедшего века пандемия вируса иммунодефицита человека буквально охватила весь мир. Эпидемии этого заболевания были подвержены как развивающиеся, так и богатые страны. Лекарства не существовало, поэтому за достаточно короткое время болезнь уничтожила огромное количество людей. За свою смертоносность ВИЧ и провоцируемый им синдром приобретенного иммунодефицита получили неофициальное название «чума 20-го века».

Но каковы последние новости о лечении ВИЧ в 2020 году? Может ли современное лекарство победить эту болезнь? Каковы о вакцине от ВИЧ последние новости в 2020 году? Существует ли вакцина от этого вируса? Каковы новости о ВИЧ-2020 в России? Каков процент зараженных в настоящий момент в нашей стране? Все самое важное о ВИЧ 2020-м году, последние новости об этом заболевании вы сможете найти в этой статье.

За свою смертоносность ВИЧ и провоцируемый им синдром приобретенного иммунодефицита получили неофициальное название чума 20-го века.

Чтобы «выгнать» ВИЧ из клеток, ученые нашли способ его «разбудить»

Ученые из Калифорнии создали и проверили на мышах вещество, которое заставляет «спящий» ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) проявлять себя в жизнедеятельности зараженных клеток, благодаря чему можно уничтожать скрытые резервуары вируса. Результаты этой работы опубликовал научный журнал Cell Reports Medicine.

«Прошлые попытки „выгнать“ ВИЧ из клеток чрезмерно активировали иммунитет, что само по себе опасно, или же были слишком слабыми для того, чтобы „разбудить“ вирус. Мы открыли препарат, который заставляет вирус „выйти из спячки“, но при этом не активирует иммунитет», — пояснил один из авторов исследования Сумит Чанда из Медицинского исследовательского института SBP.

Как отмечают ученые, в иммунные клетки человека ВИЧ проникает с помощью белков, которыми покрыта его оболочка. Структура этих молекул, а также связанных с ними нитей сахаров, быстро меняется по мере размножения вируса. Поэтому иммунитет втягивается в своеобразную «гонку вооружений», постоянно вырабатывая новые наборы антител. В конечном итоге в ней почти всегда побеждает вирус, если пациент не принимает антиретровирусных лекарств.

В этом случае, примерно через 3−4 года после заражения ВИЧ иммунная система приспосабливается к вирусу и начинает синтезировать так называемые антитела широкого профиля действия. Эти молекулы могут распознавать и нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса, соединяясь с критически важными участками в структуре тех белков, которые ВИЧ использует для проникновения в клетки.

Однако больному это мало помогает. Дело в том, что иммунитет к тому времени уже истощен и не мешает вирусу проникнуть во все ткани организма, а также «окопаться» в них. Вирус переходит в своеобразную спячку, не формируя новых частиц и не проявляя себя в жизни клетки. Благодаря этому ВИЧ избегает внимания иммунитета и возвращается к жизни после того, как прием лекарств прекращается.

По словам Чанда, медики уже много лет пытаются найти способы «пробудить» ВИЧ или же избирательно уничтожить те клетки, в которых прячется вирус иммунодефицита. Пока сделать это не удавалось, так как зараженные клетки или не реагировали на разрабатываемые ими препараты и терапии, или же делали это настолько сильно, что в результате в организме лабораторных животных развивались воспаления и серьезные осложнения.

Пять лет назад Чанда и его коллеги случайно обнаружили, что подобными свойствами обладают синтетические аналоги белка DIABLO, который отвечает за включение программы клеточного самоуничтожения. Ученые уже достаточно давно исследуют эти вещества как возможное лекарство от рака, так как они отключают гены и связанные с ними белки, которые защищают раковые клетки от самоуничтожения.

Исследователи выяснили, что белки DIABLO могут блокировать работу «гена смерти» BIRC2, который ВИЧ использует в качестве своеобразного индикатора безопасности обстановки. Если удалить этот участок ДНК или заблокировать его с помощью аналогов DIABLO, то, по словам медиков, вирус выходит из спячки и начинает активно размножаться.

Следующие пять лет Чанда и его коллеги потратили на создание такого синтетического аналога DIABLO, который затрагивал бы только те гены, которые были непосредственно связаны с ВИЧ, и не приводил бы к массовой гибели здоровых клеток. В результате ученые создали репарат, который назвали циапавир. Его действие специалисты проверили на трансгенных мышах с человеческой иммунной системой.

Заразив их ВИЧ и дождавшись начала «спячки» после приема антиретровирусных препаратов, ученые проследили, как поменяется активность вируса после введения циапавира. Оказалось, что количество вирусных частиц в организме мышей резко выросло, но при этом прием лекарства не вызвал чрезмерной активации иммунитета.

В ближайшее время Чанда и его команда планируют провести аналогичные опыты на обезьянах, а также проверят, какие существующие методы иммунотерапии можно использовать вместе с ципавиром для того, чтобы уничтожить зараженные клетки. Решение этой задачи, как надеются ученые, вплотную приблизит человечество к созданию первой действенной терапии против ВИЧ.

Заразив их ВИЧ и дождавшись начала спячки после приема антиретровирусных препаратов, ученые проследили, как поменяется активность вируса после введения циапавира.

Война тенофовиров

В борьбе «нового» (TAF) и «старого» (TDF) тенофовиров — одного из основных препаратов для лечения ВИЧ в мире — очередной раунд остается за TDF. Стоит напомнить, что если первый до сих пор остается под патентной защитой и выпускается эксклюзивно международным фармгигантом, компанией Gilead, известной экстремально высокими ценами на свои антиретровирусные лекарства, второй, разработанный ею же, но намного раньше, сейчас доступен в виде дженериков по весьма небольшой цене и производится одновременно десятками региональных производителей по всему миру.

В декабре 2019 года представители пациентского движения PrEP4All Collaboration обвинили компанию Gilead Sciences в умышленном затягивании разработки более безопасного препарата в угоду собственным коммерческим интересам.

Они убеждены, что фармгигант замедлял разработку TAF, чтобы сохранить прибыль от монопольной продажи старой и менее безопасной версии тенофовира, пока тот оставался под защитой, и выпустил новую версию лишь накануне истечения срока патента (с этого момента стали доступны его дешевые дженерические версии, а компания потеряла монополию).

Разница в ценах на дженерический и фирменный препарат и правда велика, если теперь в России это лекарство можно приобрести всего за несколько сотен рублей за пачку, то во время действия патентной защиты на американском рынке средняя стоимость месячного курса составляла порядка 1780 долларов.

С того же момента в медицинской прессе стали появляться публикации, ставящие под сомнение эффективность и предпочтительность нового препарата по отношению к его старой версии.

Как известно, препарат тенофовир выводится из кровотока через почки, что, как принято считать, приводит к вымыванию кальция и может плохо сказаться как на функции почек, так и на состоянии костной ткани.

Житель бразильского Сан-Паулу, не имеет признаков ВИЧ спустя 15 месяцев после завершения приема антиретровирусных препаратов

Ключевая разница между TAF и TDF, как считается, заключается в том, что первый быстрее абсорбируется клетками и, следовательно, проводит меньше времени в крови и оказывает менее токсичный эффект на органы выделительной системы.

Еще весной мы писали, что группа исследователей во главе с доктором Айофе Лэйси, изучавшая данные ВИЧ-положительных пациентов в Дублине, пришла к выводу, что переход с тенофовир дизопроксил фумарата (TDF), на тенофовир алафенамид (TAF) чреват повышением уровня холестерина и липопротеидов низкой плотности, что, в свою очередь, приводит к риску развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Теперь на конференции прозвучали доклады, подтверждающие, что переход со «старого» на «новый» тенофовир ускоряет набор веса у пациентов. В то же время врачи согласились, что пожилые люди хорошо переносят препараты на основе «нового» тенофовира и сохраняют на них неопределяемую вирусную нагрузку, так что для части пациентов такая замена все-таки может иметь смысл. В то же время ученые заявили о предпочтительности сохранения «старого» тенофовира в схемах лечения ВИЧ второй линии вместо его замены на зидовудин.

Спор двух препаратов важен еще и тем, что оба являются основными элементами схем доконтактной профилактики, а стоимость и эффективность последней остается ключевым вопросом контроля за эпидемией в особо уязвимых группах к ВИЧ и, в первую очередь, среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). На той же конференции в подтверждение этого тезиса были представлены цифры, демонстрирующие, что ДКП уже сегодня предотвращает три четверти случаев ВИЧ-инфекции в Кении и Уганде. Ранее сообщалось, что благодаря программам ДКП (PrEP) число новых случаев ВИЧ среди британских геев сократилось на 35%. Подобные результаты показали и некоторые другие страны, активно внедряющие доконтактную профилактику на собственной территории.

Подобные результаты показали и некоторые другие страны, активно внедряющие доконтактную профилактику на собственной территории.

Существует ли лекарство от ВИЧ

При лечении врачи ставят перед собой определенные цели: продление срока жизни с улучшением ее качества, минимизация осложнений, снижение вероятности передачи возбудителя от данного пациента его партнеру. Эти цели реализуются через принципы: оптимальная психологическая обстановка, своевременное начало терапии, предотвращение и ранняя диагностика вторичных патологий, их устранение.

Впервые ученые изобрели лекарство от ВИЧ в 1986 – это был азидотимидин. Когда при помощи него никто не излечился от ВИЧ, стало ясно – можно только отсрочить прогрессирование болезни. Пока нельзя сказать точно, существует ли лекарство от ВИЧ. Правда ли, что ученые нашли лекарство и вирус ВИЧ в скором времени победят? К сожалению, нет. Результаты будут хорошими тогда, когда появится возможность вылечить болезнь полностью. Последние исследования утверждают – ВИЧ можно победить, но они проводились пока только на животных. На вопрос “излечим ли СПИД в наше время?” можно ответить, что, когда развивается СПИД – помочь гораздо сложнее, процесс уже необратим, можно лишь замедлить его развитие.

В интернете можно встретить громкие заголовки “вся правда о препаратах против ВИЧ”, которые заставляют население сомневаться, лечится ли в наше время СПИД, вызванный ВИЧ, есть ли смысл принимать препараты. Конечно, полностью выздороветь невозможно, но можно повысить качество жизни, предотвратить осложнения, если начать принимать антиретровирусные как можно раньше. Остается надеяться, что скоро специалисты найдут вещества, которые убивают ВИЧ.

Ученые научились лечить ВИЧ у животных пока только у мышей.

Перспективное средство от ВИЧ компании ImmunityBio перешло на новый этап исследований

Еще в начале марта текущего года на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) были представлены обнадеживающие результаты трех доклинических исследований препарата ImmunityBio для лечения ВИЧ – суперагониста IL-15 (N-803). Средство в сочетании с широко нейтрализующими антителами (bNAb) может обеспечить иммунный контроль ВИЧ в отсутствие антиретровирусной терапии (АРВТ). Новая фаза 1 клинического исследования оценит безопасность и эффективность N-803 у 46 пациентов с ВИЧ. Отбор участников КИ начнется предстоящей осенью.

Борьба с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) прошла долгий путь. Именно благодаря ему люди с ВИЧ живут дольше и почти не отличаются от других людей. Вместе с тем, даже несмотря на все достижения современной антиретровирусной терапии (АРВТ), препараты, предотвращающие репликацию ВИЧ, способны лишь замедлить прогрессирование вируса, но не искоренить его.

Лекарства длительного действия, которые протвостоят «резервуарам» ВИЧ, являются следующим шагом на пути к полному излечению ВИЧ. Латентные штаммы, образующие вирусный резервуар, поражают иммунные клетки, но, не активируясь сразу, позволяют вирусу находиться в организме годами – пока концентрация АРВТ не станет достаточно низкой, чтобы выйти.

Если удастся получить доступ к резервуару ВИЧ и активизировать латентные штаммы, появится возможность атаковать вирус там, где он прячется, а не просто удерживать его ниже активного уровня инфекции (как это делает АРВТ). Наличие лекарств, которые вызывают длительную ремиссию, также означает, что пациентам не нужно будет ежедневно принимать препараты. Это сократит уровень воздействия на них лекарственных средств и избавит их от многих побочных явлений, связанных с полипрагмазией.

Еще в начале марта этого года на конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) были представлены обнадеживающие данные доклинических исследований препарата ImmunityBio для лечения ВИЧ.

«Хотя антиретровирусные препараты улучшают результаты лечения пациентов и значительно снижают заболеваемость и смертность, нет ни вакцины, ни лекарства от ВИЧ-инфекции», – отметил в пресс-релизе компании генеральный директор ImmunityBio д-р Патрик Сун-Шионг. – Поэтому ImmunityBio ищет решение, которое повлияет на резервуар ВИЧ».

«Эти исследования показали, что комбинированная терапия N-803, суперагонистом IL-15, который активирует T-клетки NK и CD8+ для стимуляции иммунной системы, в сочетании с широко нейтрализующими антителами, может обеспечить иммунный контроль ВИЧ в отсутствие антиретровирусного лечения», – уточнил д-р Джеймс Б. Уитни, специалист Центра вирусологии и вакцинации в Медицинском центре Beth Israel Deaconess в Бостоне при Гарвардской медицинской школе.

N-803, ранее называвшийся ALT-803 – «суперагонист» интерлейкина-15 пролонгированного действия, модификация молекулы, которая дает более сильный ответ, чем «естественный» IL-15.

IL-15 представляет собой тип иммунного сигнального белка (цитокин), который индуцирует экспрессию определенных иммунных клеток, таких как клетки естественных киллеров (NK) и CD8+ T-клетки, способные обнаружить и уничтожить клетки, инфицированные патогеном.

«IL-15 хорошо известен в доклинических исследованиях как актививатор иммунной системы против раковых и пораженных вирусом клеток, объясняет д-р Джеффри Сафритом, сотрудник NantKwest. – IL-2 – другой цитокин, который обладает противоопухолевыми и противовоспалительными свойствами, но его работа вызывает множество нежелательных побочных эффектов, поэтому мы решили сосредоточиться на IL-15».

N-803 представляет собой комбинацию нескольких различных белков, слитых воедино и содержащих модифицированную форму IL-15, альфа-цепь рецептора IL-15 и рецептор Fc. Использование комбинации белков делает N-803 более стабильным, чем один IL-15, что означает, что лекарство может дольше находиться в организме и длительной время стимулировать иммунную систему.

N-803 работает путем связывания с рецептором IL-15 на NK-клетках и CD8+ T-клетках, что активирует и увеличивает количество этих клеток в организме. Указанные агенты после этого ищут и уничтожают раковые клетки и клетки, пораженные вирусом.

«N-803 активирует определенные части иммунной системы, NK-клетки и CD8+ T-клетки, необходимые для борьбы с ВИЧ и раком, – пояснил д-р Сафрит. – N-803 проникает в лимфатические узлы и другие «защищенные» области, куда Т-клетки обычно не могут попасть».

Фактически ранее было доказано, что N-803 эффективен против нескольких видов рака: средство получило статус Breakthrough Therapy (BTD) от FDA для немышечного инвазивного рака мочевого пузыря в декабре 2019 года.

Результаты трех доклинических исследований N-803, оценивавшие активность средства на макаках-резусах, инфицированных SHIV, были представлены в марте на виртуальной конференции CROI 2020.

«SHIV – это «химерный» вирус с оболочкой ВИЧ и геномом SIV внутри, – говорит Уитни. – Мы постарались имитировать ВИЧ-инфекцию у приматов. Вирусный резервуар у них предельно близок человеческому».

В первом исследовании изучалось, какие дозы N-803 можно использовать у инфицированных SHIV обезьян и существуют ли какие-либо лекарственные взаимодействия между N-803 и широко нейтрализующим антителом (bNAb) 10-1074. bNAb – антитела, которые могут блокировать инфицирование здоровых клеток человека многими типами ВИЧ.

«BNAb могут эффективно подавлять ВИЧ самостоятельно, но объединение их с иммуномодулятором, таким как N-803, создает синергетический эффект, – пояснил Уитни. – BNAbs нацелены на вирусные антигены, но последние не экспрессируются во время нахождения в резервуаре ВИЧ. N-803 усиливает эффекторную часть иммунной системы, делая вирусные антигены более заметными и позволяя bNAbs более эффективно выявлять и устранять ВИЧ».

Используя информацию о дозировке из первого исследования, во втором специалисты оценили активность N-803 и 10-1074 у 20 обезьян с SHIV на АРВТ. Приматов разделили на четыре группы: только N-803, только bNAb 10-1074, N-803 плюс 10-1074 или плацебо. Активация NK-клеток в крови достигла своего пика через 48 часов после введения N-803, а CD8+ T-клетки показали «сильное размножение» во время введения N-803.

Хотя вирусная нагрузка ВИЧ выросла, когда обезьянам прекратили давать АРВТ после начала лечения (так называемый вирусный отскок), у 3 из 5 обезьян, получавших N-803 и 10-1074, был более низкий пик вирусной нагрузки (при острой фазе виремии). Важно отметить, что низкая вирусная нагрузка поддержалась у них более 300 дней (43 недели) без введения АРВТ.

В третьем исследовании ученые добавили в комбинацию еще один bNAb (3BNC-117). Шестнадцать обезьян, инфицированных SHIV и принимающих АРВТ, лечили либо комбинацией N-803, 10-1074 и 3BNC-117, либо плацебо. Были получены аналогичные результаты. После введения комбинации обезьяны прекращали прием АРВТ; у всех подопытных наблюдалось увеличение вирусной нагрузки, но у 6 из 8 обезьян, получавших N-803, и у двух – bNAb наблюдалось снижение вирусной нагрузки до неопределяемых уровней, которое поддержалось в течение по меньшей мере 140 дней (20 недель) без введения АРВТ.

Объединение результатов второго и третьего исследований показало, что 9 из 13 обезьян (69%), получавших N-803 и один или два bNAb, показали подавление SHIV в течение более 20 недель после прекращения АРВТ.

«Это была поразительно долгая активность, – прокомментировал Уитни. – У животных все еще был вирус, но иммунная система могла держать SHIV под контролем, создавая долгосрочную ремиссию».

В представленных исследованиях обезьянам вводили N-803 только на срок до 6 недель. Д-р Уитни объяснил, что данных приматов нельзя лечить N-803 в течение более длительного времени (дольше 5-6 недель), поскольку они начинают вырабатывать антитела против лекарственных средств (ADA). N-803 содержит человеческий Fc-рецептор, поэтому иммунная система приматов распознает его как чужеродный и усиливает реакцию на препарат. Учитывая это, специалист ожидает, что пациенты смогут лечиться N-803 дольше, поскольку такого такого иммунного ответа у них не будет.

Важно отметить, что N-803 хорошо переносился, и единственным заметным побочным эффектом была сыпь в месте инъекции.

«Мы стремимся к высокой планке безопасности и переносимости, – пояснил Уитни. – Мы наблюдали высокий уровень безопасности в доклинических исследованиях на приматах, при этом проблем переносимости средства выявлено не было. Поскольку мы использовали «химерный» вирус SHIV, очень важно, чтобы N-803 подтвердил клиническую оценку у людей с ВИЧ».

Еще одно доклиническое исследование на приматах, проведенное другими специалистами, сообщило о похожих результатах в журнале Nature в начале этого года. Ученые оценили действие N-803 у SIV-инфицированных макак-резусов и ВИЧ-инфицированных гуманизированных мышей. После активации CD8+ Т-клеток у обезьян и мышей в отсутствие АРВТ N-803 вызвало «устойчивую и стойкую реактивацию вируса», что позволило средствам получить доступ к ранее скрытому ВИЧ.

«Учитывая активность N-803, превышающую работу иных иммуномодулирующих агентов, – добавил Уитни. – Мы могли бы изменить дозу для людей, проводя инъекции, например, каждые 2-3 недели. Следующим вопросом, на который нужно ответить в клинических испытаниях, будет то, как сохранить ремиссию после ее достижения и как создать соответствующий график дозирования».

Фаза 1 клинических исследований N-803 была завершена еще в начале 2020 года. Специалисты оценили безопасность, переносимость и эффективность средства у 10 взрослых с АРВТ-контролируемым ВИЧ.

Новая фаза 1 исследования, проверит безопасность и эффективность N-803 с и без bNAb. Специалисты оценят до 46 ВИЧ-позитивных взрослых со стабильной вирусной супрессией (на АРВТ), используя либо один N-803, либо N-803 с двумя bNAb (10-1074 и VRC07-523LS).

N-803 будет вводиться в виде подкожной инъекции каждые три недели (всего восемь доз), а bNAb – внутривенно через заранее определенные интервалы. Пациенты останутся на АРВТ на протяжении всего периода наблюдений. После окончания терапии они прекратят АРВТ и будут находиться под пристальным контролем в течение 24 недель, чтобы установить, как изменится уровень ВИЧ. Ожидается, что исследование, которое было прервано из-за пандемии нового коронавируса, начнет набор пациентов этой осенью.

«В настоящее время клинические испытания проходит не так уж много иммуномодуляторов, поэтому мы рады видеть, как N-803 перешел в новую фазу 1 исследования, – резюмировал Сафрит. – Данная область старается отойти от более токсичных АРВТ. Чтобы излечить ВИЧ-инфекцию, мы знаем, что одного агента недостаточно – необходима комбинация средств».

Именно благодаря ему люди с ВИЧ живут дольше и почти не отличаются от других людей.

Медикаментозные средства для пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией

Список назначаемых препаратов при ВИЧ-инфекции выглядит так:

1. Маравирок. Относится к группе ингибиторов рецепторов CCR5. Обладает противовирусной активностью. Препарат разработан летом 2007 года, предназначен для приема внутрь;
2. Ралтегравир. Лекарственное средство предназначено для перорального использования. Ралтегравир принимают внутрь, 2 раза в день. С 2009 года он применяется для лечения всех ВИЧ-инфицированных пациентов. Несмотря на терапевтическую эффективность, Ралтегравир значительно ослабляет состояние здоровья. Вероятность развития осложнений возрастает после 48 недели лечения;
3. Элвитегравир. Комбинированный препарат, широко используемый для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита. Состоит из 2 компонентов: один подавляет размножение копий вируса в крови, второй – усиливает действие первого вещества. Препарат назначают в одной схеме с Ритонавиром. Лекарство принимают перорально, 1 раз в день, во время еды;
4. Фузеон. Мощное противовирусное средство. Фузеон возглавляет список, в котором указаны лекарственные препараты для профилактики ВИЧ-инфекции. Средство вводят подкожно, ежедневно, в область плеча, бедра или живота;
5. Индинавир. Лекарство начинают принимать с минимальной дозировки, постепенно достигая 800 мг. Оптимальная схема приема лекарства – 3 раза в день, за 1 час до или спустя 2 ч после еды. Индинавиром лечат только взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией;
6. Фосфазид (Никавир). Активно применяется с 1999 года. Препарат назначают на том этапе, когда ВИЧ спровоцировал множественные осложнения (вторичные заболевания). Никавир обладает выраженной противовирусной способностью, помогает в лечении гепатита B, который нередко прогрессирует на фоне вируса иммунодефицита человека. Лекарство применяют перорально, в дозировке от 800 до 1200 мг, разделив ее на 2-3 приема. Преимущество Фосфазида – обеспечение профилактического действия: активный компонент Никавира помогает предотвратить инфицирование вирусом иммунодефицита.

Перечисленные лекарства не подходят для реализации монотерапии.

Какие препараты принимают при ВИЧ-инфекции в виде схем:

1) Тенофовир + Ламивудин + Эфавиренз;

2) Ламивудин + Эмтрицитабин.

В процессе лечения врач может откорректировать то, какие таблетки пьют при ВИЧ-инфекции пациенты. Учитываются результаты регулярно проводимой диагностики, фактор наличия сопутствующих болезней, степень устойчивости вируса к препарату.

2 Ламивудин Эмтрицитабин.

У петербуржцев есть иммунитет?

На планете существуют десятки разновидностей ВИЧ.

И к одному из них у 1% жителей земного шара есть «иммунитет» – его наличие зафиксировано на территории Центральной Швеции, Южной Финляндии, в Прибалтике, Ленинградской области и Петербурге. Ученые считают, что эта мутация, возникшая 1,5 тысячи лет назад, – своего рода защита от клещевого энцефалита. Она содержится в гене CCR5, который кодирует один из рецепторов, ответственных за работу иммунной системы, и позволяет носителю легче переносить энцефалит, а также не заражаться одним из типов ВИЧ. Однако таких людей менее 1% даже на территории максимального распространения мутации – в Скандинавии и Ингерманландии.

Есть и еще одно «но» – природа ничего не дает просто так: мутация, с одной стороны, помогает бороться с клещевым энцефалитом, с другой – ее носители чаще болеют раком.

Когда же все-таки появится вакцина от ВИЧ? Специалисты уверены: это произойдет через пару десятилетий. Почему так долго? Причины две. Во-первых, вирус иммунодефицита человека крайне изменчив. Найти у него «ахиллесову пяту», через которую можно поразить болезнь у 100% пациентов, пока не удалось. Во-вторых, в процессе своего цикла ВИЧ проникает в клетку, прячется в ее ядре, где хранится генетический материал. Извлечь его оттуда, не поломав хромосомный аппарат, пока невозможно.

«Но есть многообещающие технологии, например, CRISPR/Cas – вырезание и редактирование генома. Если в будущем мы сможем приспособиться с его помощью удалять ВИЧ – это будет прорыв», – говорит Семенов.

Пока же лучшим способом защиты от ВИЧ является профилактика.

Парень вступал в интимные контакты, не сообщая, что он носитель вируса.

Найдено лекарство от СПИДа!

ВИЧ является одним из самых распространенных и опасных вирусов на планете. Лишь за 2018 год им заразились 1,7 миллиона человек. С момента его обнаружения исследователи пытаются найти вакцину, чтобы искоренить и остановить распространение болезни. И спустя десятки лет медленного прогресса, поиски лекарства совсем скоро могут закончиться.

Считается, что эпидемия СПИДа в том виде, в каком мы ее знаем, началась во второй половине 1970-х, а сам вирус ВИЧ был впервые идентифицирован лишь в 1983-ем. С момента начала эпидемии от СПИДа умерло более 32 миллионов человек. Чтобы понять, почему этот вирус наносит такой вред, сперва выясним его природу.

Вирус иммунодефицита человека – это ретровирус, который вставляет копию своего генома в ДНК клетки-хозяина. В случае ВИЧ, это T-хелперы, которые помогают нашей иммунной системе бороться с попадающей в организм инфекцией.

Зараженная вирусом клетка производит белки, которые в конечном итоге попадают в кровь, где их количество продолжает расти. Если не лечить ВИЧ, то вирус серьезно ослабляет иммунную систему и приводит к последней стадии заражения – СПИДу. И с этой формой справиться еще сложнее. ВИЧ – это поразительно маленький вирус. Он имеет всего несколько генов, но несмотря на свою простоту, сильно воздействует на иммунную систему человека.

Сейчас для ученых в приоритете определить общую реакцию иммунной системы, и поэтому они отбирают десятку человек для последующих исследований.

Российские учёные предложили перспективную альтернативу литий-ионным аккумуляторам

Литий-ионные аккумуляторы используются в самых разных устройствах уже почти 30 лет. Однако литий — дорогостоящий металл, запасы которого в природе весьма ограничены, а его уникальные свойства усложняют поиск альтернативы для создания столь же ёмких аккумуляторов. Более доступный и дешёвый аналог предложила группа российских учёных.

ВИЧ не существует.

Из-за коронавируса в аптеках в 15 раз вырос спрос на лекарство от ВИЧ

Россияне начали в несколько раз чаще покупать в аптеках ранее мало кому известный препарат «калетра», свидетельствует исследование, проведенное для РБК аналитиками AlphaRM и «Фармацевтическим вестником». Оно использовалось для лечения пациентов с ВИЧ, однако в конце января 2020 года Минздрав включил его (под международным непатентованным названием лопинавир/ритонавир) в список препаратов, рекомендуемых для лечения у взрослых коронавирусной инфекции COVID-19.

В результате спрос на препарат резко вырос. Если в феврале 2019 года в аптеках было продано всего 22 упаковки «калетры», то в феврале нынешнего года — 349, в 15 с лишним раз больше.

«Данные за март пока предварительные, они показывают, что основные продажи в марте были в в Москве и Московской области. В начале марта в столице продано 60 упаковок препарата, а через две недели уж 600. За январь—февраль продажи в рублевом исчислении выросли по сравнению с первыми двумя месяцами прошлого года почти в восемь раз — с 370,7 тыс. руб. до 2,9 млн руб.

«Комбинированный препарат лопинавир+ритонавир используется для лечения ВИЧ-инфекции и является ингибитором протеазы вируса. В исследованиях было показано, что он также способен подавлять активность протеазы коронавируса», — говорится в опубликованной Минздравом в конце марта версии временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». В документе отмечается, что «калетра» используется для терапии инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2.

Опрошенные РБК эксперты объясняют рост спроса на «калетру» рекомендациями Минздрава, однако предупреждают, что в руках непрофессионалов препарат будет бесполезен или даже вреден. По словам заведующего отделом по профилактике и борьбе со СПИДом Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора Вадима Покровского, бесконтрольное применение лопинавира может навредить печени.

«Это специфические [препараты]. У половины принимающих вызывает диарею. [Его применение] не смертельно, но некоторый вред здоровью нанесет», — пояснил эксперт.

По словам ведущего научного сотрудника Института клинической экспериментальной медицины, профессора Александра Чепурнова, «калетра» не подходит для профилактики COVID-19, в то время как скупают лекарство «на всякий случай».

«Кто-то, может быть, и для профилактики это будет использовать. Но таких данных нет, что он профилактически помогает, он оказывает определенные эффекты при лечении. И в этом плане очень плохо, что он оказался на руках у непрофессионалов, его же надо очень правильно использовать», — предупредил Чепурнов.

«Основной мотив — на всякий случай [закупиться препаратами]», — утверждает Покровский. Ситуацию, по словам специалистов, усложнило то, что скупать «калетру» бросилось не только перепуганное население, но и некоторые медики, а также ВИЧ-инфицированные, решившие создать запасы, чтобы не остаться без лекарства.

В конце марта «Коммерсантъ» со ссылкой на источники в силовых структурах сообщил, что полиция начала проверку по факту безрецептурного отпуска «калетры», которая должна продаваться только по рецепту в одной из аптечных сетей Москвы. При этом цена препарата была сильно занижена — вместо обычных 5–7 тыс. руб. упаковка стоила 2,5 тыс. руб.

Как пишет газета, полиция провела контрольные закупки и выяснила, что партии были частью поставок в Центр лекарственного обеспечения департамента здравоохранения Москвы, городскую больницу № 5 Тольятти, Российскую детскую клиническую больницу им. Пирогова и Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства в рамках госконтрактов. Полиция выясняет, торговали ли аптеки поддельными лекарствами с ненастоящей маркировкой или препарат настоящий, но был украден.

Из-за коронавируса в аптеках в 15 раз вырос спрос на лекарство от ВИЧ.

На Урале рассказали, когда изобретут лекарство от ВИЧ

Но вирус не выбирает ни пол, ни возраст, ни расу, ни социальное положение.

С 1984 года мир ожидает появления эффективной и безопасной вакцины от ВИЧ. Однако мир никогда не был ближе к получению вакцины против ВИЧ чем сейчас.

В том же году Маргарет Хеклер, тогдашний министр здравоохранения и социального обеспечения США, сказала на пресс-конференции: «Мы надеемся, что вакцина будет готова для тестирования примерно через два года». И добавила: «Еще одна ужасная болезнь вот-вот должна уступить терпению, настойчивости и человеческому гению».

Эти слова внушали надежду на то, что вакцина против ВИЧ могла быть доступна для использования до конца 1980-х годов. Что ж, спустя 30 лет, очевидно, что прогноз оказался неверным. Но после многих лет ожидания, есть надежда, что появление легендарной вакцины может произойти уже в 2021 году.

В настоящее время проводятся три различных клинических испытания вакцин против ВИЧ на завершающей стадии разработки. Это втрое больше, чем в 1984 году, когда ученые только что определили вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) как причину синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). 1980-е годы были временем наивного оптимизма во многих отношениях. Но идентификация вируса никоим образом не гарантирует, что эффективная и безопасная вакцина может быть разработана в ближайшее время.

Однако, после десятилетий разочарований мы наблюдаем три клинических испытания под названием HVTN 702, Imbokodo и Mosaico. Если вам интересно, что такое HVTN, кроме того, что это непроизносимая цепочка согласных, то эта аббревиатура означает сеть испытаний вакцин против ВИЧ. Расскажем, на каком этапе сегодня находится каждое из них.

Клинические испытания под названием HVTN 702

Первый тип включает в себя переработанный вирус оспы канареек в сочетании с фрагментами ВИЧ, которые сами по себе не могут вызвать ВИЧ-инфекцию. Это первичная часть вакцины, часть, которая запускает (или предупреждает) ваш иммунитет к вирусу, говоря вашей иммунной системе: «Это ваш враг, это то, от чего вы должны защищаться».

Второй тип инъекций состоит из частей белковой оболочки, которые окружают ВИЧ вместе с M59, адъювантом, который использует органическое соединение, называемое скваленом. Адъювант — это вещество, которое само по себе не генерирует иммунные реакции, но вместо этого может усиливать реакции вашей иммунной системы на части вируса. Это часть так называемой стратегии «прайм-буст».

В настоящее время ожидается, что испытание завершится в июле 2021 года.

Проблемы и успехи лечения ВИЧ-инфекции

Помимо способности к мутациям, вирус обладает высокой резистентностью по отношению к препаратам антиретровирусной терапии. Если лекарство неправильно подобрано, или принимается нерегулярно, или не в тех дозах, то вирус становится устойчивым к препарату и дальнейший его прием не дает положительного результата. Резистентность ВИЧ приводит к появлению штаммов вируса, изначально устойчивых к ВААРТ. Постепенно мутации резистентности накапливаются и активно распространяются, что затрудняет проведение терапии и ускоряет наступление стадии СПИД.

Учитывая резистентность вируса, тритерапия проводится по четкому графику, который предполагает, что ВИЧ-инфицированный пациент должен принимать лекарство несколько раз в сутки, в строго определенное время. Любые отклонения от графика, самостоятельное увеличение или снижение дозы недопустимы! Естественно, что соблюдать данный режим под силу не каждому пациенту, что значительно снижает эффективность терапии и ставит под сомнение все лечение. Поэтому активно разрабатываются новые схемы ВААРТ, предполагающие однократный прием препарата в сутки. Для однократного приема уже одобрены препараты: Атазанавир, Абакавир, Диданозин, Тенофовир, Ламивудин, Эмтрицитабин, Эфавиренз и другие антиретровирусные средства.

Побочные эффекты антиретровирусных препаратов – еще одна проблема, с которой сталкиваются специалисты и их пациенты. Часть побочных эффектов проявляется практически сразу, что позволяет провести корректировку ВААРТ, а другая часть приводит к тяжелым последствиям. Патология может развиваться скрытно, на протяжении нескольких лет. Всего несколько примеров препаратов и их побочных эффектов.

• Невирапин – может провоцировать развитие цирроза печени и синдрома Стивенса.
• Ставудин – может вызвать развитие лактатацидоза, гиперлипидемии и липодистрофии.
• Зидовудин – провоцирует панкреатит, угнетение функций костного мозга, анемии, расстройства ЖКТ.

Побочные эффекты создают дополнительную нагрузку на организм пациента. Чтобы избежать этого, необходимо регулярно обследовать все органы и системы ВИЧ-инфицированного и при необходимости корректировать ВААРТ.

Доступность ВААРТ – глобальная для всех пациентов проблема. Лекарство от ВИЧ-инфекции в свободную продажу не поступает. Оно выдается в специализированных медицинских учреждениях. Все расходы на лечение оплачиваются средствами из федерального и регионального бюджета. Пациенты получают препараты бесплатно, однако из-за проблем финансирования и сложности процедуры закупок, периодически возникают перебои с поставками необходимых лекарств. А учитывая тот факт, что они должны приниматься пациентом ежедневно и в строго определенное время, складывается ситуация при которой эффективность ВААРТ значительно снижается. Пропустив всего 1-2 приема препарата, пациенту необходимо корректировать тритерапию – назначать другие лекарства, зачастую более сильного действия и по более высокой стоимости.

Сегодня проводимое лечение не предвосхищает поведение ВИЧ, а лишь устраняет последствия его репликаций, мутаций, резистентности и появления новых штаммов.

Дистрибуторы переносят сроки поставки из-за проблем с импортом субстанции из Китая и Индии

Сроки поставок препаратов для ВИЧ-инфицированных как минимум по семи заключенным Минздравом контрактам перенесены из-за «форс-мажорных обстоятельств, связанных с эпидемией коронавируса»: в Китае и Индии возникли проблемы с производством субстанции для лекарств. В Минздраве “Ъ” пояснили, что пошли навстречу просьбам поставщиков о переносе сроков с весны на лето и осень 2020 года, заверив, что дефицита препаратов не ожидается, так как «запас в регионах составляет шесть месяцев». Однако представители общественного движения «Пациентский контроль» сообщили “Ъ” о жалобах из четырех регионов РФ на нехватку по меньшей мере одного из указанных препаратов, более того, такие жалобы поступают с ноября 2019 года.

Согласно данным сайта госзакупок, сроки поставок ряда лекарственных препаратов для ВИЧ-инфицированных, приобретенных Минздравом в рамках централизованных закупок для российских регионов, перенесены. Речь идет о препарате ламивудин с дозировкой 150 и 300 мг (дистрибуторами являются «Биотэк», «Алвилс» и «Примафарм»), ламивудин / зидовудин в дозировке 150/300 (поставщик — компания «Р-Фарм»), дарунавир с дозировкой 400, 600 и 800 мг (поставщик — компания «Биотэк»). Препараты планировалось поставить в апреле и мае. Однако сроки закупок по дарунавиру, например, были сдвинуты на 30 июня, по ламивудину — на 30 июня либо 30 сентября в зависимости от поставщика, по ламивудину / зидовудину — с 15 апреля на 30 сентября.

Как сообщили “Ъ” в Минздраве, участники аукционов неоднократно обращались с запросом о переносе сроков поставки с первоначально планируемых апреля и мая на июнь, сентябрь и ноябрь 2020 года. В результате ведомство согласилось на более поздние сроки «согласно объективным причинам, вызванным форс-мажорными обстоятельствами, связанными с эпидемией коронавируса». Так, «Биотэк» отмечает, что в связи с эпидемией коронавируса на территории Китая и Индии «возникла острая дефектура активного фармацевтического ингредиента субстанции».

« Сроки поставки субстанции по независящим от нас обстоятельствам сильно затягиваются. Наработку готовой продукции и поставки ее по контракту в данных условиях невозможно выполнить»,— сообщили в компании.

В проекте «Коалиция по готовности к лечению» (занимается мониторингом госзакупок) “Ъ” пояснили, что ламивудин входит практически в каждую схему антиретровирусной терапии, ламивудин / зидовудин в 2020 году был запланирован на 63 тыс. человек. На дарунавир рассчитывали 18 тыс. человек. «Это препарат для пациентов, которым уже не подошла какая-то другая схема,— уточнили в “Коалиции по готовности к лечению”.— При этом три аукциона, по которым сдвинуты сроки,— это все закупки дарунавира от Минздрава».

В столичной мэрии прописали легким больным препараты от ВИЧ и парацетамол.

Исследования российских и зарубежных врачей в борьбе с ВИЧ

Российские научные исследования тоже не остаются вдали от данной проблемы. Уже более 40 лет ведутся разработки лекарства от ВИЧ. До нынешнего времени полностью остановить распространение болезни не удалось. Врачи, как причину этого, называют неэффективность противовирусных препаратов на основе химических веществ, что использовали врачи.

Ученые создали синтетический белок, который должен помочь иммунной системе выявить вирус на стадии попадания в организм человека и разрушить его. Но пока выявлено, что такой метод дает результативность в 70-80%. По другой разработке, вместо белка в диффузор клетки внедряется глутатион, который блокирует ВИЧ еще до его попадания в клетки организма.

Особенностью такой технологии является борьба с вирусом иммунодефицита еще до поражения клеточных тканей. На практике апробация новых лекарств проходят на стволовых клетках человека. Они в пробирке инфицируются, а потом с помощью генетических препаратов блокируются. Врачи решили объединить эти способы борьбы с ВИЧ, чтобы иметь 100% положительный результат.

Корбет, который считал, что впервые человек заразился ВИЧ в 30-е годы ХХ века через кровь шимпанзе или гориллы.