Элидел для детей: отзывы и инструкция по применению

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе пимекролимуса .

В 1 г препарата его содержится 10 мг.

Для лучшего усвоения активного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

  • пропиленгликоль;
  • триглицериды;
  • цетостеарил сульфат натрия;
  • спирты (олеиловый, стеариловый, цетиловый, бензиловый);
  • моно- и диглицериды;
  • гидроксид натрия;
  • лимонная кислота;
  • дистиллированная вода.

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам пимекролимуса.

Противопоказания и побочные действия

Согласно инструкции, не стоит использовать Элидел в таких случаях:

  • При наличии индивидуальной непереносимости веществ, входящих в состав.
  • Если у ребенка заболевание вызвано бактериями, вирусами или грибками. В такой ситуации сначала необходимо вылечить основную болезнь.

В инструкции также указано, что препарат переносится хорошо, и у пациентов не возникает особых побочных реакций, но в некоторых случаях могут быть следующие проявления:

  • Чувство жжения и тепла на обработанном участке. Такая реакция проходит достаточно быстро, и может возникать в начале лечения.
  • В редких случаях могут возникать покраснение, зуд и даже небольшие нагноения.
  • Отмечается также и возникновение сухости кожи на обрабатываемых участках.

Если такая симптоматика появилась, стоит обратиться к доктору, чтобы откорректировать лечение.

Средство можно использовать для любых участков кожи.

Фармакологическое действие

Действующий компонент Элидела является производным аскомицина. Вещество купирует воспалительный процесс на клеточном уровне, препятствует обострению рецидивов атопического дерматита.

Противовоспалительный эффект по силе действия сопоставим с гормоном группы глюкокортикостеройдов клобетазолом. Пимекролимус не оказывает влияния на функционирование иммунной системы, чем снижает вероятность появления серьезных побочных эффектов. При длительном применении не истончает эпидермис, не приводит к атрофии.

После нанесения активные компоненты впитываются тканями, локализуются в патологических местах. Практически не попадают в общий кровоток, не вызывают системных реакций. Терапевтический эффект наступает через несколько дней активного применения, но уже с первых суток заметно уменьшается воспаление, устраняется зуд, жжение, чувство стянутости.

Для получения стойкого терапевтического результата следует наносить препарат на проблемные участки в течение года.

Инструкция по применению

Использовать «Элидел» рекомендуется при появлении первых признаков поражения кожи, чтобы не допустить обострения атопического дерматита. Кремом смазывают пораженные участки дважды в сутки – его наносят тоненьким слоем, а затем аккуратно втирают, чтобы лекарство полностью впиталось. Медикамент может использоваться на любой части тела, в том числе на шее и лице.

Смазывать обработанную кожу смягчающими косметическими средствами рекомендуется после нанесения «Элидела». Если же ребенок после водных процедур, то сначала наносят на кожу смягчающее средство, а затем уже проводят обработку «Элиделом». Препарат продолжают использовать до момента, когда все симптомы воспаления кожи исчезнут.

Если с начала смазывания пораженных участков «Элиделом» прошло больше шести недель, а выраженность воспалительной реакции остается значительной, нужно дополнительно проконсультироваться с врачом и убедиться, что у ребенка действительно атопический дерматит.

Если крем эффективно подействовал и заболевание перешло в стадию ремиссии, а затем снова обострилось, нужно возобновить обработку «Элиделом» воспаленной кожи при первых симптомах рецидива. При случайном попадании медикамента на слизистую оболочку рта, носа или глаз рекомендовано промывание чистой водой.

Если крем эффективно подействовал и заболевание перешло в стадию ремиссии, а затем снова обострилось, нужно возобновить обработку Элиделом воспаленной кожи при первых симптомах рецидива.

Элидел

Крем белого цвета, для наружного применения, выпускается в алюминиевых тюбиках, в объёме 15 и 30 г.

Протопик или Элидел?

И Протопик, и Элидел являются негормональными препаратами и, судя по отзывам врачей и пациентов, прекрасно справляются со своей задачей.

Помимо различия в действующих веществах, они мало чем отличаются друг от друга. Протопик назначается при тяжелых атопических дерматитах.

Его применение детям до двух лет запрещено.

К тому же Протопик чаще всего назначается по схеме и в комплексном лечении с другими препаратами (в частности с болтушками), в то время как Элиделом достаточно обрабатывать пораженные участки 2 раза в день с интервалом в 12 часов.

В некоторых источниках указывается, что и Элидел, и Протопик являются препаратами, которые целесообразно назначать только тогда, когда другие лекарства оказались бессильными.

В некоторых странах эти два крема находятся либо под запретом, либо под тщательным наблюдением, т. к. их действие до конца не изучено, и препараты имеют много побочных явлений.
Подробнее о препарате Протопик

Подробнее о препарате Протопик.

Элидел. Описание лекарства

Элидел – лекарство, снимающее воспалительный процесс. Используется для местного лечения. В показаниях к применению отмечены в большинстве кожные заболевание, за что дерматологи часто его назначают пациентам. Главный активный компонент – пимекролимус.

Лекарство негормональное, но, несмотря на это, оказывает мощное противовоспалительное действие. Оно быстро впитывается в кожу, действует на симптоматику болезни и устраняет причину воспаления. Если использовать средство на постоянной основе, то можно добиться таких результатов, как полное устранение зуда, покраснений, шелушений и высыпаний.

Элидел снимает скорость деления клеток, которые являются причиной возникновения симптомов аллергии, не допускает их попадания в кровь. Согласно официальным исследованиям, эффект лекарство проявляет в равной степени как для малых площадей поражения заболевания, так и большими. Но даже при продолжительном лечении и высоких концентрациях активного компонента в крови негативного влияния замечено не было.

Препарат выпускается исключительно в форме однородного по текстуре крема с 1% содержанием активного компонента в составе. Выпускается в тубах с различным объемом лекарства.

Некоторые пациенты успешно использовали препарат Элидел в целях терапии витилиго. Данное заболевание не входит в список показаний к применению, но его применение хорошо отражалось на течении болезни. Вылечить болезнь можно только комплексной терапией, используя лекарства различного назначения. Элидел – это препарат, который при витилиго не допускает разрушения меланоцитов. Меланоциты являются причиной образования пигментных пятен на коже. Для эффективного лечения витилиго Элидел применяется с другими формами лекарств. Допускается к использованию при витилиго только после фототерапии.

Элидел используется в целях терапии розацеи. Розацеа – это болезнь, которую практически невозможно вылечить, но существуют лекарства, которые снимают ее симптомы. Достичь значительных результатов можно только применяя методы комплексного лечения По результатам исследований, если включить в состав комплексной терапии крем Элидел, то она будет проходить значительно эффективнее. Но среди показаний к применению розацеа также не отмечена. Поэтому перед использованием надо проконсультироваться с лечащим врачом.

Достичь значительных результатов можно только применяя методы комплексного лечения По результатам исследований, если включить в состав комплексной терапии крем Элидел, то она будет проходить значительно эффективнее.

Лекарственная форма

Препарат Элидел производится только в форме гомогенного крема для наружного использования. Он имеет белый цвет, предлагается к продаже в алюминиевых тубах, упакованных в коробки из картона с подробной аннотацией для применения.

Описание и состав.

Элидел – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (крем или мазь 1% НЕ гормональные) лекарства для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых, детей (в том числе грудничков) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Элидел. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Элидела в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Элидела при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения атопического дерматита (экземы) у взрослых, детей (в том числе грудничков), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Читайте также:  Формы дрожжевого грибка у мужчин и методы лечения

Элидел – препарат для наружного применения. Пимекролимус (действующее вещество препарата Элидел) – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу – кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-альфа и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку “наивных” Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и глюкокортикостероидов (ГКС). Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Состав

Пимекролимус + вспомогательные вещества (не содержит гормональных компонентов).

Фармакокинетика

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания

  • атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев).

Формы выпуска

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь).

Инструкция по применению и способ использования

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Побочное действие

  • жжение в месте нанесения крема
  • местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи)
  • кожные инфекции (фолликулит)
  • нагноение
  • ухудшение заболевания
  • простой герпес
  • дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема)
  • контагиозный моллюск
  • местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность
  • кожные папилломы
  • фурункулы
  • крапивница
  • ангионевротический отек
  • анафилактические реакции
  • непереносимость алкоголя (в большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость)
  • изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация)
  • развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи (причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена).

Противопоказания

  • детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
  • нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
  • повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось.

Неизвестно, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение у пожилых пациентов

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

Рекомендации по дозированию для младенцев или грудничков (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Особые указания

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Читайте также:  Первые признаки дисбактериоза

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфоаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфоаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Аналоги лекарственного препарата Элидел

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Элидел не имеет.

Аналоги по фармакологическому действию (средства для лечения атопического дерматита):

  • Адвантан
  • Акортин
  • Акридерм
  • Апулеин
  • Асмовал 10
  • Берликорт
  • Бетадерм
  • Бронал
  • Видестим
  • Вобэнзим
  • Галиум Хель
  • Гидрокортизон
  • Гистаглобин
  • Гистафен
  • Дексазон
  • Дексаметазон
  • Депантол
  • Деперзолон
  • Деринат
  • Дерматоп
  • Дермозолон
  • Димефосфон
  • Дипросалик
  • Дипроспан
  • Задитен
  • Зиртек
  • Кеналог
  • Кетоф
  • Кларитин
  • Клемастин
  • Лаеннек
  • Локоид
  • Лоринден
  • Лоринден C
  • Оксикорт
  • Парлазин
  • Пиридоксин
  • Полиоксидоний
  • Преднизолон
  • Радевит
  • Синафлан
  • Синодерм
  • Скин кап
  • Сополькорт Н
  • Супрастин
  • Супрастинекс
  • Тавегил
  • Транексам
  • Триамцинолон
  • Фенистил
  • Флукорт
  • Флуцинар
  • Фортекортин
  • Френасма
  • Фридерм
  • Фторокорт
  • Фуцикорт
  • Хлорпротиксен
  • Целестодерм В
  • Целестодерм В с гарамицином
  • Целестон
  • Цетрин
  • Циклоспорин
  • Цинокап
  • Эзацинон
  • Эксальб
  • Элоком
  • Энтеросан
  • Эролин.

кожные инфекции фолликулит.

Побочное действие

Очень частые: ощущение жжения в месте нанесения крема.

Частые: кожные инфекции (фолликулит), реакции в месте нанесения (раздражение, сыпь, эритема).

Нечастые: контагиозный моллюск, фурункул, импетиго, герпес симплекс, опоясывающий герпес, герпетический дерматит, папилломы кожи и ухудшение состояния, реакции в месте нанесения (сыпь, боль, парестезия, шелушение, сухость, отечность).

Редкие: непереносимость алкоголя (в большинстве случаев ощущение приливов крови, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), изменение цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

Очень редкие: анафилактические реакции.

Сообщалось о случаях развития лимфаденопатии в постмаркетинговых и клинических исследованиях, однако причинно-следственная связь с лечением Элиделом не была установлена.

Пациенты должны сообщить об этом врачу, если реакции в месте нанесения препарата слишком выражены.

Инструкция к применению

Согласно инструкции Элидел либо аналоги Элидела необходимо незамедлительно использовать в лечении сразу же после появления первых проявлений экземы.

Элидел следует наносить утром и вечером тонким слоем на пораженные области кожи любых частей тела. После нанесения крем необходимо осторожно втереть в кожу до полного впитывания. По инструкции не рекомендуется накладывать повязку на крем. Во время лечения пациентам следует уменьшить до минимума естественную или искусственную инсоляцию кожи.

Элидел применяют до тех пор, пока сохраняются симптомы экземы. В дальнейшем крем рекомендуется применять при первых признаках рецидива заболевания.

В случае сохранения выраженности симптомов заболевания через шесть недель после применения Элидела необходимо пройти повторное обследование для подтверждения диагноза экземы (атопического дерматита).

Смягчающие препараты рекомендуется применять сразу же после нанесения Элидела. После водных процедур смягчающие средства следует использовать перед нанесением крема.

Вскрытую упаковку крема необходимо использовать в течение двух месяцев.

Видео об Элиделе

Предлагаем вашему вниманию отзыв врача, который подробно рассказывает об Элиделе, и делится своим профессиональным опытом использования данного средства.

Чтобы больше узнать о данных препаратах, советуем ознакомиться еще и с этими статьями, в которых представлена подробная инструкция по применению данных лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция активного компонента незначительно, поэтому лекарственное взаимодействие с кремом сводится к минимуму.

Не рекомендуется использовать вместе с другими средствами противовоспалительного действия.

На основе пимекролимуса Пимекролимус крем 1.

Взаимодействие

Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема с препаратами для системного применения маловероятны.

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими лекарствами для наружного применения.

Влияние на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Элидел – инструкция по применению

ДАТА ВВЕДЕНИЯ 15 июля 2005
приказ федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 15.07.05 №32 изм

Инструкция
по применению лекарственного препарата

регистрационный номер: торговое название: Элидел®

международное (непатентованное) название (МНН): пимекролимус / pimecrolimus

лекарственная форма и описание: крем для наружного применения.

Состав

1 г крема содержит 10 мг пимекролимуса, а также вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

ОПИСАНИЕ: гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: прочие дерматологические препараты.

КОД АТХ:В11АХ15

фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрина. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, Пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях Пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE Пимекролимус предотвращает антиген/1gЕ-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней Пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола-17-пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола-17-пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола-17-пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо

проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Пимекролимус эффективней при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.

Читайте также:  Причины физиологического насморка у грудничка

Фармакокинетика

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15-59% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% – ниже 1 нг/мл. Максимальное значение концентрации пимекролимуса в крови, зарегистрированное у одного пациента, составило 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации. Максимальное значение концентрации, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у двух пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 месяцев лечения. За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атоническим дерматитом (экземой) с поражением 10-92% площади поверхности тела, леченных 1% кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и, находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% -ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у двух пациентов в возрасте 8 месяцев и 14 лет, составило 2.0 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 месяцев) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у одного пациента.

У пяти детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у одного ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось. показания к применению

Атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.

Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Элидел 1% крем не следует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.

1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения препарата, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто – от >1% до 0.1% до 0.01% до взаимодействия с другими лекарственными средствами и прочие виды

ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ.

Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны.

Учитывая фармакодинамические свойства 1% крема Элидел и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие 1% крема Элидел на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Несовместимость

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

особые указания

Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами

Влияние приема Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.

Применение в периоды беременности и лактации

Беременность. Нет адекватных данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин. Исследования у животных с местным применением препарата не свидетельствуют о прямом или опосредованном повреждающем действии Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства.

Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Лактация. Исследования выделения препарата с грудным молоком после местного применения не проводились, поэтому неизвестно выделяется ли пимекролимус с грудным молоком.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако, учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

форма выпуска

Крем в тубах 15, 30 и 100 г.

Хранить при температуре менее 25°С. Не замораживать. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

срок годности

2 года. Дата окончания срока годности отмечена на упаковке знаком Не использовать препарат после срока, отмеченного на упаковке. Крем должен быть использован в течение 1 года после вскрытия упаковки.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производится:
NOVARTIS PHARMA Gmbh Wehr, Germany

По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: