Фармакодинамика
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ .
Описание лекарственной формы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
дети до 1 месяца;.
Показания к применению
Суспензия Калпол применяется у детей с 3 месяцев (у детей от 1 до 3 месяцев применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве: жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Он метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.
Калпол
Калпол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
Показания к применению
Калпол назначают детям в возрасте от 3 мес до 6 лет в качестве: жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры; анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах. Вопрос о возможности применения препарата Калпол по этим показаниям у детей в возрасте от 1 до 3 мес решается индивидуально лечащим врачом.
Способ применения:
Суспензию Калпол принимают внутрь через 1-2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3-4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч.
3 мес-1 год: 60-120 мг парацетамола (2.5-5 мл суспензии)
от 1 года до 6 лет: 120-240 мг парацетамола (5-10 мл суспензии)
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней – в качестве анальгезирующего средства.
Суспензию не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуют пользоваться прилагаемой мерной ложкой (с меткой на 2.5 и 5 мл).
Побочные действия:
Возможно: тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции в виде сыпи, кожной сыпи, крапивницы, отека Квинке.
Редко: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии. При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Калпол являются: тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 1 мес; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора.
Беременность:
Парацетамол, что в сотаве Калпола проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, этанолом, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического эффекта парацетамола. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Передозировка:
Передозировка препарата Калпол может быть причиной печеночного некроза и должна немедленно лечиться.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности – 3 года.
Форма выпуска:
Калпол суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники; 70 или 100 мл во флаконах темного стекла, в коробке.
Состав:
5 мл Калпола содержит парацетамола – 120 мг;
вспомогательные вещества: сахарный сироп, р-р сорбита 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
Дополнительно:
Следует избегать применения Калпола одновременно с другими парацетамолосодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола. При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени. Суспензия содержит сахар, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Следует предупредить о необходимости обращения к врачу при сохранении высокой температуры более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации грудного вскармливания следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники.
| 5 мл | |
| парацетамол | 120 мг |
Вспомогательные вещества: сахарный сироп, сорбитол 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
70 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл – коробки картонные.
В некоторых источниках встречалась информация о потенцировании парацетамолом миелодепрессивного действия азидотимидина лекарственного средства, используемого для лечения ВИЧ.
Аналоги
Аналогами Калпола являются: Парацетамол, Панадол детский, Парацетамол детский, Далерон, Ацетаминофен, Тайленол, Панадол Бэби, Инфант, Проходол.
Стоматологи появились относительно недавно.
Форма выпуска и состав Калпола
Медикамент выпускается в виде суспензии, сиропа, ректальных суппозиториев, капсул, инъекционного раствора. Суспензия Калпол для детей розового цвета, имеющая клубничный запах, реализуется в стеклянных флаконах по 70 и 100 мл, к препарату прилагается мерная ложка с меткой на 2,5 и 5 мл. В 5 мл суспензии содержится 120 мг действующего вещества – парацетамола, остальные компоненты представлены камедью, метилпарагидроксибензоатом, глицеролом, ароматизатором клубничным, кармоизином (Е122), сахарным сиропом, раствором сорбитола 70%, водой очищенной.
Активное вещество препарата парацетамол не оказывает влияния на водно-электролитный баланс не благоприятствует задержке воды и натрия и не раздражает слизистую оболочку ЖКТ.
Калпол
Вэллком Фаундейшн Лтд.
Особые указания
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Сироп содержит 0.06 ХЕ сахарозы в 5 мл, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
Одновременное длительное назначение препарата в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Состав
Кроме активного действующего компонента парацетамола, в состав суспензии входят дополнительные вещества. Они обеспечивают лекарственному средству терапевтический эффект:
- сироп из сахара и очищенной воды;
- сорбитол 70%;
- глицерол;
- камедь;
- кармуазин;
- клубничный ароматизатор.
При недостаточности почек элиминация действующего компонента замедляется, что приводит к накоплению конъюгатов.
Применение при нарушениях функции почек
Применение при нарушениях функции печени.
Международное непатентованное название:
Продолжительность лечения 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Условия продажи и хранения
«Калпол», как и другие лекарства на основе парацетамола, относится к безрецептурным медикаментам. Средняя стоимость одного флакона суспензии составляет 90-100 рублей.
Хранить лекарство в домашних условиях рекомендовано при температуре не выше +25 градусов, поставив бутылочку в спрятанное от малышей место. Срок годности средства – 3 года.
Таким препаратом может стать апельсиновая или клубничная суспензия Парацетамол , а также суспензия Детский Панадол с клубничным ароматом.
Упаковка
суспензия розового цвета с запахом клубники.
Форма выпуска Калпол
- КАЛПОЛ Суспензия для приема внутрь для детей
Суспензия для приема внутрь для детей розового цвета с запахом клубники.
| 5 мл | |
| парацетамол | 120 мг |
[PRING] сахарный сироп, сорбитол 70%, глицерол, камедь, метилпарагидроксибензоат, кармоизин (Е122), ароматизатор, вода очищенная.
70 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 и 5 мл – коробки картонные.
- КАЛПОЛ Суспензия для приема внутрь для детей
- КАЛПОЛ Суспензия для приема внутрь для детей
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Парацетамол на влияет на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.
- КАЛПОЛ Суспензия для приема внутрь для детей
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь C max достигается через 30-90 мин. Величина соотношения V d и биодоступности у взрослых, детей и новорожденных приблизительно одинаковы.
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте от 3 до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, а у детей 12 лет и старше – конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
T 1/2 составляет 1.5-2.5 ч.
В течение 24 ч с почками выводится около 85-95% парацетамола, в неизмененном виде – менее 4%.
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
